證券時報網(wǎng)
趙黎昀
2025-05-21 21:48
“作為成立近70年的醫(yī)藥企業(yè)，海正藥業(yè)需走差異化戰(zhàn)略，核心是夯實工業(yè)基礎(chǔ)。公司差異化重心擬放在合成生物學(xué)（如醫(yī)美、大健康）和高端制造（復(fù)雜制劑、國家級工業(yè)制造平臺布局）等，同時通過布局細(xì)分領(lǐng)域逐步積累。”海正藥業(yè)管理層近日對證券時報記者表示。
位于浙江杭州富陽區(qū)的海正富陽園區(qū)在海正藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)布局中扮演著重要角色。海正富陽園區(qū)是原料藥、制劑、生物藥的生產(chǎn)基地，占地1500余畝，包括海正杭州工廠、瀚暉制藥工廠、博之銳生物等旗下子公司。如今，海正富陽園區(qū)已經(jīng)發(fā)展為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，業(yè)務(wù)版圖涵蓋高端生物技術(shù)藥物、注射和口服制劑、出口原料藥、獸用原料藥四大領(lǐng)域。
海正藥業(yè)成立于1956年，以原料藥業(yè)務(wù)起家，主要從事化學(xué)原料藥和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤藥、抗感染藥、心血管藥、抗寄生蟲藥及獸藥等多個領(lǐng)域?。如今成為一家集研產(chǎn)銷全價值鏈、原料藥與制劑垂直一體化的綜合性制藥企業(yè)集團(tuán)。
據(jù)了解，原料藥業(yè)務(wù)作為海正藥業(yè)傳統(tǒng)重點業(yè)務(wù)板塊，具備技術(shù)、生產(chǎn)以及產(chǎn)能規(guī)模優(yōu)勢。在技術(shù)及產(chǎn)品方面，該公司不斷深化發(fā)酵半合成特色技術(shù)平臺，創(chuàng)建合成生物學(xué)、酶工程、微生物代謝工程、高效制備等多學(xué)科工程技術(shù)平臺，已有原料藥品種百余個，疾病領(lǐng)域覆蓋廣泛。同時，該公司利用傳統(tǒng)原料藥品種優(yōu)勢，挖掘大健康領(lǐng)域發(fā)展?jié)撃?，以醫(yī)美、工業(yè)原料CMO業(yè)務(wù)為突破口，建立海正自己的醫(yī)美平臺和大健康平臺，提升大健康、非藥工業(yè)銷售能力。
從生產(chǎn)角度來看，海正藥業(yè)目前建有臺州、富陽、南通三大生產(chǎn)基地，產(chǎn)線布局完整，具有發(fā)酵17000立方、合成2300立方的生產(chǎn)能力。以富陽基地為例，原料藥區(qū)塊涵蓋2個生產(chǎn)事業(yè)部、1個技術(shù)部與17條獨立生產(chǎn)線?；貓猿帧肮艿阑?、密閉化、連續(xù)化、自動化”的生產(chǎn)理念，率先在國內(nèi)建立了國際標(biāo)準(zhǔn)的QEHS體系，產(chǎn)品通過全球醫(yī)藥質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)體系檢驗。
記者了解到，目前海正藥業(yè)富陽基地已成功承接碩騰、柯迪華等國際巨頭的CMO訂單，并持續(xù)推進(jìn)依維莫司等新產(chǎn)品注冊，未來有望成為國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)。
在醫(yī)藥制劑業(yè)務(wù)方面，海正藥業(yè)率先在國內(nèi)實現(xiàn)注射劑出口美國市場，保持國際領(lǐng)先GMP水平，將國際標(biāo)準(zhǔn)與中國制藥實際需求深度結(jié)合。海正藥業(yè)醫(yī)藥制劑業(yè)務(wù)主要由全資子公司瀚暉制藥負(fù)責(zé)，瀚暉制藥獨創(chuàng)“三嚴(yán)四化”質(zhì)量管理模式，引進(jìn)原研藥技術(shù)并實現(xiàn)本地化生產(chǎn)，目前已成功完成玫滿、多達(dá)一、特治星、美卓樂、甲強(qiáng)龍五款境外原研產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移，填補(bǔ)國內(nèi)原研產(chǎn)品地產(chǎn)化轉(zhuǎn)移技術(shù)空白。如今，瀚暉工廠是國家短缺藥和小品種生產(chǎn)基地，解決了多個短缺藥品種的臨床供應(yīng)保障問題。
動物藥板塊是海正藥業(yè)重點扶持打造的具有高潛力的業(yè)務(wù)板塊，海正藥業(yè)主要通過旗下海正動保布局動物健康領(lǐng)域。據(jù)悉，海正動保依托云南生物疫苗基地與富陽化藥基地，搭建起覆蓋豬、反芻、寵物三大類產(chǎn)品群的產(chǎn)品矩陣，海正動保擁有15個國家二類新獸藥證書、20個在研產(chǎn)品、60余個批準(zhǔn)文號、10余個單品銷售超千萬的產(chǎn)品，且多款產(chǎn)品創(chuàng)下行業(yè)紀(jì)錄，如海樂妙成為首個銷售額破億的國產(chǎn)驅(qū)蟲藥、海樂旺成功登陸越南市場、推出品牌首款國產(chǎn)貓三聯(lián)疫苗海妙哆等。
海正藥業(yè)管理層表示，目前看來，海正藥業(yè)擁有3000畝工業(yè)產(chǎn)能生產(chǎn)能力，并據(jù)此可以在人藥、動物藥、國內(nèi)業(yè)務(wù)、國際業(yè)務(wù)及創(chuàng)新業(yè)務(wù)等方面布局。
