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醫(yī)藥再傳重磅！

據(jù)外媒報(bào)道，信達(dá)生物制藥公布在2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）上第三次口頭報(bào)告IBI363（全球首創(chuàng)PD-1 / IL-2 α-bias雙特異性抗體融合蛋白）治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床數(shù)據(jù)。在免疫療法耐藥的鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和野生型肺腺癌中，均觀察到可控的安全性、令人鼓舞的療效以及長期生存獲益的趨勢(shì)。信達(dá)生物在本次ASCO會(huì)議上共有8篇口頭報(bào)告，約占大會(huì)口頭報(bào)告總數(shù)的2%。

近期，醫(yī)藥板塊利好不斷。三生制藥、石藥集團(tuán)等重磅BD交易密集落地。據(jù)醫(yī)藥魔方，2025年初至今，國內(nèi)創(chuàng)新藥BD出海交易總金額達(dá)455億美元，首付款達(dá)22億美元。CAR-T技術(shù)在實(shí)體瘤與通用型方向?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵突破，痛風(fēng)治療賽道迎來Best-in-Class選手，減重藥賽道熱度不減，小分子口服藥研發(fā)進(jìn)入快車道，全球首款PB2抑制劑獲批。

今天早上，港股創(chuàng)新藥集體飆升，信達(dá)生物一度大漲超18%，君實(shí)生物、開拓藥業(yè)等大漲。A股創(chuàng)新藥亦迎來大爆發(fā)，樂普醫(yī)療、九芝堂、圣諾生物等漲勢(shì)非常強(qiáng)勁。

信達(dá)生物傳重磅

信達(dá)生物傳來大利好。今天早上，信達(dá)生物港股一度暴漲超18%。

據(jù)美通社消息，信達(dá)生物宣布了在2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）上第三次口頭報(bào)告IBI363（全球首創(chuàng)PD-1 / IL-2 α-bias雙特異性抗體融合蛋白）治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床數(shù)據(jù)（此前IBI363還在結(jié)直腸癌和黑色素瘤方面進(jìn)行了另外兩次口頭報(bào)告）。在免疫療法耐藥的鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和野生型肺腺癌中，均觀察到可控的安全性、令人鼓舞的療效以及長期生存獲益的趨勢(shì)。值得一提的是，信達(dá)生物在本次ASCO會(huì)議上共有8篇口頭報(bào)告，約占大會(huì)口頭報(bào)告總數(shù)的2%。

目前，信達(dá)生物正在中國、美國和澳大利亞開展臨床研究，探索IBI363在免疫耐藥、冷性腫瘤和一線治療等多種腫瘤適應(yīng)癥中的有效性和安全性。在今年的ASCO年會(huì)上，IBI363的三個(gè)口頭報(bào)告發(fā)布了其在前三個(gè)適應(yīng)癥（非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌和黑色素瘤）中令人鼓舞的1/2期臨床數(shù)據(jù)，這些適應(yīng)癥主要集中在免疫治療耐藥和冷性腫瘤。這些數(shù)據(jù)全面展示了IBI363在這些適應(yīng)癥中從強(qiáng)勁的腫瘤緩解到長期生存獲益的突破性臨床療效。

研究結(jié)果有力地支持了該藥物全新作用機(jī)制能夠有效轉(zhuǎn)化為臨床療效，并暗示了其更廣泛的臨床開發(fā)潛力，為治療選擇仍然有限的免疫治療領(lǐng)域帶來了新的希望。

IBI363已獲得美國FDA的兩項(xiàng)快速通道資格（FTD）和中國NMPA的兩項(xiàng)突破性療法資格（BTD），分別用于治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌和黑色素瘤。

利好不斷

近期，無論是行業(yè)，還是二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)，醫(yī)藥板塊表現(xiàn)都相當(dāng)不俗。

2025年5月29日，合計(jì)有8家中國創(chuàng)新藥公司申報(bào)的11款創(chuàng)新藥（9款國內(nèi)自主研發(fā)創(chuàng)新藥）在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)首次獲批上市。國金證券認(rèn)為，此次NMPA批準(zhǔn)的11款創(chuàng)新藥，不僅豐富了我國醫(yī)藥市場(chǎng)的產(chǎn)品種類，同時(shí)也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展、創(chuàng)新能力不斷提升的重要體現(xiàn)。全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新正隨著基礎(chǔ)科學(xué)發(fā)現(xiàn)的不斷新突破和新技術(shù)手段的應(yīng)用而得到加速發(fā)展，包括中國在內(nèi)的創(chuàng)新藥企也將會(huì)有更多里程碑式突破的新分子或治療手段得到商業(yè)化應(yīng)用。本土創(chuàng)新藥企正在日益展露出國際領(lǐng)先的創(chuàng)新實(shí)力，在營收業(yè)績、對(duì)外授權(quán)合作以及國際權(quán)威會(huì)議與期刊上發(fā)表的優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)方面都展現(xiàn)出亮麗成果。

華鑫券商指出，三生制藥、石藥集團(tuán)等重磅BD交易密集落地，創(chuàng)新藥“重估”趨勢(shì)持續(xù)強(qiáng)化。ASCO年會(huì)中國藥企亮眼表現(xiàn)，ADC、雙抗、三抗成為焦點(diǎn)。CAR-T技術(shù)在實(shí)體瘤與通用型方向?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵突破。痛風(fēng)治療賽道迎來Best-in-Class選手，潛在人群超兩億人。減重藥賽道熱度不減，頭部企業(yè)持續(xù)加碼，小分子口服藥研發(fā)進(jìn)入快車道。全球首款PB2抑制劑獲批，為流感耐藥帶來全新解決方案。

天風(fēng)證券表示，展望2025年，整體市場(chǎng)呈現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)偏好提升的趨勢(shì)，創(chuàng)新藥是最佳映射子板塊。堅(jiān)實(shí)的產(chǎn)業(yè)邏輯支撐:創(chuàng)新藥板塊擁有強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)邏輯，包括政策扶持、企業(yè)經(jīng)營改善以及國際化拓展等多個(gè)方面?；鸪謧}結(jié)構(gòu)優(yōu)化：基金持倉的交易結(jié)構(gòu)攻守態(tài)勢(shì)易位，為創(chuàng)新藥板塊的上漲提供更大的空間。

另外，醫(yī)保政策環(huán)境改善，為創(chuàng)新藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入和推廣創(chuàng)造更好的條件；企業(yè)盈利路徑逐漸清晰，越來越多的企業(yè)，展現(xiàn)出良好的盈利能力和發(fā)展前景；海外BD邏輯持續(xù)強(qiáng)化，具有同類最佳(BIC)特性的創(chuàng)新藥品種，其海外授權(quán)(BD)邏輯正在持續(xù)驗(yàn)證。

排版：王璐璐?????????

校對(duì)：彭其華???