每日經(jīng)濟(jì)新聞
2025-06-13 13:45
又一單國產(chǎn)創(chuàng)新藥的重磅對外授權(quán)即將落地。6月12日，在美國邁阿密舉行的第46屆高盛全球醫(yī)療健康年會上，港股制藥龍頭中國生物制藥（01177.HK）資本市場負(fù)責(zé)人雷鳴透露，今年以來，對外授權(quán)交易已經(jīng)成為公司重要戰(zhàn)略目標(biāo)之一，目前多項資產(chǎn)具備對外授權(quán)潛力，有望進(jìn)一步擴(kuò)大公司“國際化收入”，開啟第二增長曲線，“近期，這些資產(chǎn)中將會產(chǎn)生一個標(biāo)志性的重磅對外授權(quán)交易，我們非常期待向市場披露相關(guān)進(jìn)展。”
多款產(chǎn)品收到合作意向
中國生物制藥是國內(nèi)最大的處方藥企業(yè)之一。公司在這次高盛全球醫(yī)療保健年會上表示，內(nèi)部已經(jīng)梳理了潛在對外授權(quán)的產(chǎn)品，并按照優(yōu)先級開始對外接觸，多個產(chǎn)品從年初就收到了合作意向，潛在交易對象既包括頭部跨國藥企，也包括明星創(chuàng)新藥企業(yè)。
雷鳴表示，對外授權(quán)是中國生物制藥股價最大的預(yù)期差，目前賣方的中生模型里尚未加入BD收入的預(yù)期，而從2025年開始，BD交易將成為公司經(jīng)常性的收入和利潤來源。按照年初市場指引，今年將至少有1個重量級的out-license交易落地。“我們有信心盡快達(dá)成這一目標(biāo)，基于我們龐大的管線組合，預(yù)期會有更多的重量級交易在今年底或明年初達(dá)成?！?/p>
去年以來，中國生物制藥“出?！眲幼黝l頻。中國生物制藥本次會議透露，公司多項資產(chǎn)具備對外授權(quán)潛力，包括PDE3/4，HER2雙抗，HER2雙抗ADC，F(xiàn)GF21，EGFR/cMET ADC，四代EGFR, 以及部分早期項目，如口服GLP-1 和PDE4b等。
上述多款產(chǎn)品近期在全球醫(yī)藥交易市場中均展現(xiàn)出極高的商業(yè)價值，多項同類靶點(diǎn)或技術(shù)平臺的交易金額屢創(chuàng)新高。其中，中國生物制藥的PDE3/4抑制劑TQC3721剛于6月9日獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)開展III期注冊臨床研究，用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的維持治療，目前開發(fā)進(jìn)度全球第二。不久前，Verona公司相關(guān)產(chǎn)品獲批后，股價累計漲幅高達(dá)281.49%。
ADC平臺也是市場關(guān)注焦點(diǎn)。5月30日，石藥集團(tuán)公告稱，合計金額約50億美元的三項潛在交易將達(dá)成，其中就涉及EGFR-ADC產(chǎn)品。此前，百利天恒的雙抗ADC BL-B01D1以84億美元總交易額授權(quán)BMS，創(chuàng)下全球ADC單筆交易紀(jì)錄。翰森制藥的EGFR/cMet ADC也于2024年3月與普米斯擴(kuò)大全球合作，反映該技術(shù)平臺已成為跨國藥企爭奪焦點(diǎn)。
而中國生物制藥在ADC、雙抗等領(lǐng)域均有深入布局。目前，中國生物制藥的HER2 雙抗ADC TQB2102已獲CDE批準(zhǔn)開展新輔助治療HER2陽性乳腺癌的Ⅲ期注冊臨床研究；EGFR/cMet雙抗ADC TQB6411臨床獲受理。而在EGFR領(lǐng)域，公司還有EGFR/cMet雙抗TQB2922進(jìn)入Ⅰ期臨床拓展階段，四代EGFR抑制劑TQB3002則于去年11月獲批在美國開展臨床試驗。
分析人士指出，上述領(lǐng)域資產(chǎn)的近期交易動輒數(shù)十億至百億美元級，不僅驗證了中國生物制藥管線的前瞻性布局，更凸顯國際巨頭對中國創(chuàng)新藥技術(shù)平臺的迫切需求——從代謝疾?。℅LP-1、FGF21）到腫瘤（ADC、雙抗）及呼吸系統(tǒng)（PDE3/4），中國原研已躋身全球高價值靶點(diǎn)競爭的核心舞臺。
國產(chǎn)創(chuàng)新藥全球價值有望持續(xù)兌現(xiàn)
5月以來，多家國內(nèi)創(chuàng)新藥企宣布重磅BD出海交易訂單，涵蓋ADC、雙抗、小核酸等前沿領(lǐng)域，引爆近期創(chuàng)新藥板塊行情。港股創(chuàng)新藥ETF今年以來漲幅約六成。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2025年第一季度，中國創(chuàng)新藥license-out交易已有41起，總金額達(dá)369.29億美元，僅3個月就接近2023年全年水平，并已超過2024年上半年的交易總額。
國內(nèi)創(chuàng)新藥企爭相出海是技術(shù)突破、資本驅(qū)動、全球產(chǎn)業(yè)格局變化等多方因素交織的結(jié)果。據(jù)統(tǒng)計，2015年至2024年，本土企業(yè)活躍創(chuàng)新藥管線從數(shù)百個激增至3575個，首次登頂全球。其中，中國生物制藥以125個在研項目位列全球藥企第15位、中國藥企第2位，自研管線規(guī)模已超越艾伯維、武田等跨國制藥巨頭。國盛證券認(rèn)為，目前中國本土藥物創(chuàng)新能力已獲得MNC認(rèn)可，license-out浪潮延續(xù)趨勢之下，國產(chǎn)新藥全球價值有望迎來持續(xù)兌現(xiàn)。
2021年，中國生物制藥自主研發(fā)的ROCK2抑制劑TDI01曾創(chuàng)下了中國口服小分子藥物對外授權(quán)的重要里程碑。而即將落地的這筆新交易，無疑將書寫公司對外授權(quán)的新篇章。
