久久人人妻人人做人人爽涩爱|人妻少妇精品视频一区二区|99热只有这里有99精品|91久久国产青草亚洲,性高朝久久久久久久,成全免费看高清电影,日本欧美一区二区三区在线

近日，國家藥監(jiān)局審議通過《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措》，要求全力支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新，促進(jìn)更多新技術(shù)、新材料、新工藝和新方法應(yīng)用于醫(yī)療健康領(lǐng)域。近段時(shí)間，在醫(yī)藥、醫(yī)療器械及醫(yī)療服務(wù)行業(yè)，創(chuàng)新已成為產(chǎn)業(yè)政策反復(fù)提及的關(guān)鍵詞。同在6月，創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批政策推出“30日快速審批通道”，同樣強(qiáng)調(diào)對(duì)研發(fā)創(chuàng)新的大力支持。從器械到藥，國家藥監(jiān)局支持創(chuàng)新的政策導(dǎo)向明確。

藍(lán)帆醫(yī)療（002382.SZ）近年來堅(jiān)定創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，加速向高端醫(yī)療器械領(lǐng)域延伸，產(chǎn)品矩陣延伸至冠脈支架、藥物球囊、心臟瓣膜等一批高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，國內(nèi)外戰(zhàn)略布局成果凸顯。

高端醫(yī)療器械陸續(xù)獲批，回暖趨勢(shì)有望延續(xù)

在心腦血管業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司以2018年完成對(duì)柏盛國際的并購為起點(diǎn)，逐步走出創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展道路。2024年年報(bào)指出，公司擁有自主研發(fā)、全球獨(dú)家專利藥物BA9?，多年來累計(jì)收獲了超3億美元的專利許可收入；原研了全球第一款無聚合物藥物涂層冠脈支架BioFreedom^?、國內(nèi)首款莫司類藥物涂層球囊BA9?藥球、用于心血管全鈣化病變治療的SoniCracker?冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管及其他多款支架和球囊產(chǎn)品。

公司指出，以臨床需求為導(dǎo)向，公司率先在國內(nèi)開發(fā)出具備完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、達(dá)到國際先進(jìn)水平的冠脈介入醫(yī)療器械產(chǎn)品，從冠脈藥物洗脫支架到“介入無植入”的藥物球囊，從普通球囊到?jīng)_擊波球囊、乳突球囊等特殊球囊，成功打破了國外壟斷，推動(dòng)細(xì)分領(lǐng)域國產(chǎn)化進(jìn)程，為行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

在多年高研發(fā)投入的沉淀與積累下，2025年一季度，公司新產(chǎn)品持續(xù)放量，心腦血管事業(yè)部單季度收入超3.6億元，同比增長約26%，凈利潤實(shí)現(xiàn)較大幅度增長。

2025年5月，在業(yè)績說明會(huì)上公司進(jìn)一步表示，2024年公司在海外的BioMC?冠狀動(dòng)脈微導(dǎo)管和RISE?SC PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管成功獲得歐盟CE認(rèn)證，后續(xù)兩款產(chǎn)品也將引入國內(nèi)。2025年2月，公司心鎧冠脈乳突球囊獲批。2025年6月，公司投資孵化的外周介入板塊上海博脈安醫(yī)療自主研發(fā)的龍卷鋒?外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管正式獲批上市；同月，藍(lán)帆醫(yī)療旗下可回收TAVR（經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)）系統(tǒng)正式經(jīng)歐盟CE獲批上市，恰逢巨頭波士頓科學(xué)剛剛官宣退出全球TAVR業(yè)務(wù)，藍(lán)帆醫(yī)療將有望抓住機(jī)遇爭(zhēng)取份額、重塑市場(chǎng)格局。

縱觀公司在心腦血管研發(fā)層面的布局，后續(xù)預(yù)計(jì)將有更多產(chǎn)品陸續(xù)獲批，過去幾年的大筆研發(fā)投入將進(jìn)入收獲期。若心腦血管事業(yè)部收入利潤延續(xù)一季度回暖趨勢(shì)，公司或能進(jìn)一步凸顯醫(yī)療器械平臺(tái)型企業(yè)優(yōu)勢(shì)，并論證“A+X”戰(zhàn)略良好的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。

堅(jiān)定國際化戰(zhàn)略，前瞻性布局筑牢抗風(fēng)險(xiǎn)能力

除了創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，國際化也是藍(lán)帆醫(yī)療堅(jiān)定的戰(zhàn)略方向。據(jù)了解，自2018年以來，藍(lán)帆醫(yī)療通過并購和持續(xù)投入，圍繞心腦血管產(chǎn)品，在中國、新加坡、德國搭建起了橫跨三地的產(chǎn)能布局，并以此開啟了三地互為備份的驗(yàn)證計(jì)劃，在中國、亞太、歐洲區(qū)域構(gòu)建起了從研發(fā)、注冊(cè)到生產(chǎn)、銷售的全流程本地化部署，大大加強(qiáng)了全球市場(chǎng)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。

具體而言，近期歐盟對(duì)醫(yī)療器械的政策變動(dòng)，一定程度上也論證了藍(lán)帆醫(yī)療多年來未雨綢繆搭建三地布局的前瞻性。6月20日，歐盟委員會(huì)決定動(dòng)用《國際采購工具》（IPI），限制中國企業(yè)參與金額超過500萬歐元的醫(yī)療器械公共招標(biāo)項(xiàng)目，對(duì)于中國企業(yè)的歐洲公司，合同中來自中國的產(chǎn)品或服務(wù)不能超過總價(jià)值的50%，否則需征收最高30%的懲罰性罰款。消息落地，部分依賴國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械企業(yè)在歐盟的銷售可能將受到明顯沖擊，而藍(lán)帆醫(yī)療憑借海外多地的本地化部署則有望為企業(yè)海外市場(chǎng)拓展提供有力支撐。

著眼未來，隨著產(chǎn)業(yè)政策持續(xù)支持，以及公司戰(zhàn)略布局的穩(wěn)步落地，藍(lán)帆醫(yī)療有望憑借其在心腦血管產(chǎn)品方面的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)認(rèn)可度以及強(qiáng)大的生產(chǎn)布局能力，在高端醫(yī)療器械市場(chǎng)中獲得更大的發(fā)展空間，支撐企業(yè)實(shí)現(xiàn)長期可持續(xù)發(fā)展。