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許諾
2025-08-11 10:32
7月1日，上交所官網(wǎng)顯示，武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）通過上海證券交易所上市審核委員會審議。這也是重啟科創(chuàng)板第五套上市標準后，首家適用該標準過會的IPO企業(yè)。
6月18日，中國證監(jiān)會主席吳清在2025陸家嘴論壇上宣布，重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標準上市。
業(yè)內(nèi)人士表示，本次禾元生物成功過會，是落實證監(jiān)會6月18日發(fā)布的《關于在科創(chuàng)板設置科創(chuàng)成長層增強制度包容性適應性的意見》（以下簡稱《科創(chuàng)板意見》）又一典型案例，充分彰顯了尊重科技創(chuàng)新規(guī)律，更好支持優(yōu)質(zhì)科技型企業(yè)發(fā)展的政策導向。
上交所官網(wǎng)顯示，禾元生物科創(chuàng)板IPO申請于2022年12月29日獲得受理；2023年1月19日，公司收到首輪問詢函；歷經(jīng)兩輪問詢后，禾元生物于2025年7月1日上會，審議結果為禾元生物符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。
科創(chuàng)板設置了多元包容的上市條件，其中第五套上市標準支持符合“主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關部門批準，具有明顯技術優(yōu)勢，市場空間大，目前已取得階段性成果”特征的優(yōu)質(zhì)企業(yè)上市。
據(jù)悉，禾元生物成立于2006年，是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。禾元生物核心產(chǎn)品HY1001（重組人白蛋白注射液）已完成III期臨床試驗，并被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評程序，預計將于近期獲批上市，有望成為國內(nèi)首個上市的重組人白蛋白藥品。隨著今年核心產(chǎn)品獲批上市，禾元生物收入預計將有較大提升，虧損也有望縮窄。
招股說明書顯示，禾元生物本次IPO擬募資35.02億元，規(guī)劃本次募集資金用于植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設項目、新藥研發(fā)項目及補充流動資金項目。募集資金投資項目系根據(jù)公司現(xiàn)有研發(fā)管線研發(fā)進度及未來大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)需求而制定，有利于提高公司主營業(yè)務能力，增強公司持續(xù)發(fā)展能力和核心競爭力。
目前適用科創(chuàng)板第五套標準已上市的20家企業(yè)均屬于生物醫(yī)藥行業(yè)，相關企業(yè)在資本市場支持下持續(xù)投入研發(fā)創(chuàng)新，上市以來企業(yè)發(fā)展良好。
截至2025年6月份，20家第五套標準已上市企業(yè)中，19家已實現(xiàn)核心產(chǎn)品上市，另1家已遞交上市申請。據(jù)初步統(tǒng)計，2018年至2025年第一季度，科創(chuàng)板第五套上市標準企業(yè)已向市場推出17款1類新藥，合計約占同期國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批總數(shù)的12%，日益成長為我國醫(yī)藥創(chuàng)新的中堅力量。
2024年，前述20家企業(yè)合計營業(yè)收入超過140億元，較2023年增長超40%，有16家營收超1億元，其中4家營收超10億元。
業(yè)內(nèi)人士認為，《科創(chuàng)板意見》推出了一攬子更具包容性、適應性的制度改革，在重啟科創(chuàng)板第五套上市標準案例落地后，其他改革措施也將逐步落地實施，將進一步發(fā)揮科創(chuàng)板“試驗田”作用，更好促進科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合，更大力度支持高水平科技自立自強、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。
