今年以來,以港股18A為代表的中國創(chuàng)新藥企業(yè)迎來了一輪波瀾壯闊的行情,中國創(chuàng)新藥開始受到越來越多的關注和認可。
券商中國記者專訪了華福證券研究所副所長、大健康組長、醫(yī)藥首席分析師陳鐵林。陳鐵林是四川大學本碩博,華西醫(yī)院生物治療國家重點實驗室畢業(yè),11年行業(yè)研究經(jīng)驗,曾先后任職于多家券商和上市公司,擁有金融市場和實體產(chǎn)業(yè)復合經(jīng)驗。
陳鐵林在采訪中表示,本輪創(chuàng)新藥行情背后是產(chǎn)業(yè)大趨勢的支撐,中國創(chuàng)新藥經(jīng)過10多年政策和資本市場的支持孵化,目前已進入收獲期。中國創(chuàng)新藥行業(yè)已經(jīng)進入世界第一梯隊。
展望市場行情,陳鐵林認為,創(chuàng)新藥行情未結(jié)束,持續(xù)性很強,堅定持有,如果過程中遇到波動,最好的方式就是采取定投策略。
產(chǎn)業(yè)、市場共振,推升創(chuàng)新藥行情
券商中國:今年以來醫(yī)藥行業(yè)整體表現(xiàn)亮眼,特別是以港股18A為代表的創(chuàng)新藥整體漲幅顯著,您認為本輪創(chuàng)新藥行業(yè)上漲的主要因素有哪些?
陳鐵林:創(chuàng)新藥這波上漲,最根本的底層因素還是產(chǎn)業(yè)趨勢好。我們總結(jié)為“產(chǎn)業(yè)周期為因,BD(商務拓展)交易為果”。
中國的創(chuàng)新藥自2014年藥審制度改革開始,經(jīng)過港股18A和科創(chuàng)板的資本孵化,目前已進入收獲期。
在全球新靶點、新賽道方面,中國創(chuàng)新藥的研發(fā)排名非常靠前,中國已經(jīng)成為除美國之外的第二大創(chuàng)新藥來源國,這是產(chǎn)業(yè)底層真正起來了。這就是“產(chǎn)業(yè)周期為因”。
同時,美國的MNC(特指跨國制藥巨頭?)重磅產(chǎn)品從2026年、2027年開始陸續(xù)專利過期,急需大品種補充。而中國創(chuàng)新藥性價比高、研發(fā)進度靠前,因此吸引美國通過大的BD來采購。這就是“BD交易為果”。
行業(yè)比較上,醫(yī)藥行業(yè)細分領域多,其中創(chuàng)新藥和“仿轉(zhuǎn)創(chuàng)”是景氣度最高的,收入端連續(xù)幾個季度在各細分行業(yè)中表現(xiàn)最好,凸顯了創(chuàng)新藥的比較優(yōu)勢。
此外,還要考慮流動性因素。這輪創(chuàng)新藥行情最早從港股18A起來,港股18A的重要推動因素是宏觀流動性改善。2021年到2024年因流動性枯竭,很多港股18A創(chuàng)新藥估值嚴重低于內(nèi)在價值,從去年下半年開始,很多港股18A出現(xiàn)價值回歸的漲幅,現(xiàn)在則進一步跟隨產(chǎn)業(yè)趨勢有上行空間。
總結(jié)一下,一是產(chǎn)業(yè)趨勢,二是行業(yè)比較,三是流動性改善。
券商中國:近兩年來,國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展出現(xiàn)一些標志性事件,比如依沃西在單藥頭對頭試驗中戰(zhàn)勝“全球藥王”K藥(帕博利珠單抗),一些創(chuàng)新藥企業(yè)BD金額不斷創(chuàng)歷史新高。有觀點認為中國創(chuàng)新藥企業(yè)迎來了自己的“DeepSeek時刻”,對此您如何看待?
陳鐵林:我比較認同這個觀點,中國創(chuàng)新藥已經(jīng)具備全球競爭力,是中國科技崛起的重要組成?,F(xiàn)在中國創(chuàng)新藥進入了量變到質(zhì)變的過程,這背后得益于藥審和資本市場的助力。
2014年、2015年的藥審改革吸引了大量海歸科學家投入創(chuàng)新藥研發(fā)。港股18A和科創(chuàng)板的資本助力在2019—2021年帶來市場泡沫化,卻也為行業(yè)培養(yǎng)了大量工程師,也推動了創(chuàng)新藥配套產(chǎn)業(yè)鏈崛起。大家也看到其實2019—2021年中國的CXO行業(yè)大爆發(fā)。有很多科研人才進入到實業(yè)也帶動了整個創(chuàng)新藥的配套產(chǎn)業(yè)鏈崛起。
2021年到2023年的資本寒冬讓創(chuàng)新藥企業(yè)回歸理性。港股18A之后,所有Biotech(生物科技公司)都想成為Biopharma(生物制藥公司),追求研發(fā)管線大而全和商業(yè)化。
但經(jīng)過這幾年,企業(yè)冷靜下來,在產(chǎn)品研發(fā)上追求first-in-class(同類首創(chuàng)新藥)或Best-in-class(同類最優(yōu)),做有差異化、能解決臨床痛點的產(chǎn)品,不再像以前扎堆搞PD-1,而是追求有全球競爭力的好產(chǎn)品,這是思路上的第一個轉(zhuǎn)變。
第二個轉(zhuǎn)變是Biotech不再追求凡事親力親為,對BD的接受度和容忍度提高,愿意將國內(nèi)外市場權(quán)益授權(quán)給大的MNC,僅在特定細分領域嘗試自建銷售團隊。另外,海外需求也是重要原因。美國MNC因十年周期面臨重磅產(chǎn)品專利過期,急需新管線補充。中國創(chuàng)新藥企業(yè)經(jīng)過調(diào)整,從內(nèi)卷式發(fā)展轉(zhuǎn)向做全球first-in-class、有差異化的產(chǎn)品,且對BD接納程度高,愿意授權(quán)海外乃至國內(nèi)部分市場權(quán)益。中國創(chuàng)新藥性價比高,研發(fā)進度靠前,成為美國MNC的最佳選擇。
中國創(chuàng)新藥已進入第一梯隊
券商中國:一些投資者將中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)與國際一流對標,擔心其是否具有國際競爭力。以您的角度看,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在全世界處于什么樣的水平?
陳鐵林:創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市整個周期約8—10年。中國創(chuàng)新藥的起步可追溯到2014年、2015年,至今已有十年,發(fā)展時間不短。2014年之前,2000年到2014年就有一批創(chuàng)新藥企業(yè)起來,西達本胺和康柏西普就是當時的標志性產(chǎn)品。2014年、2015年政策和AH資本市場資金支持后,行業(yè)加速發(fā)展。
目前中國創(chuàng)新藥在全球處于較好水平,已經(jīng)成為除美國之外的第二大創(chuàng)新藥來源國,研發(fā)排名非常靠前,在全球新靶點、新賽道方面表現(xiàn)突出。從相關統(tǒng)計看,中國在全球進度排第一、第二的管線占比約30%,美國更多一些,歐洲和日本則更低。從結(jié)果上,2024年到2025年中國BD交易的金額和數(shù)量在所有國家中已占到第一位,且更多是License-out。可以說中國創(chuàng)新藥已進入第一梯隊,僅次于美國。
券商中國:中國創(chuàng)新藥和全世界其他國家相比有哪些優(yōu)勢和劣勢,產(chǎn)生這些優(yōu)勢或者劣勢的原因是什么?
陳鐵林:優(yōu)勢主要有兩點:
第一是人才優(yōu)勢,中國培養(yǎng)了大量生物制藥人才,生物相關專業(yè)畢業(yè)生數(shù)量在全球排名靠前。最直接的表現(xiàn)就是CDMO、CXO等領域研發(fā)人才充足,吸引大的MNC或Biotech將研發(fā)項目委托給中國企業(yè)。這就是“工程師紅利”的體現(xiàn)。
第二是臨床優(yōu)勢,中國人口規(guī)模大,有大量三級醫(yī)院和臨床患者,這讓中國的創(chuàng)新藥能快速開展臨床試驗,使得中國很多創(chuàng)新藥的臨床成本可能是美國的五分之一甚至十分之一。
憑借這些優(yōu)勢,中國在工程式組合式創(chuàng)新領域表現(xiàn)突出,比如在雙抗、多抗、ADC等領域,通過不同組合和結(jié)構(gòu)設計進行多種嘗試,實力遠超其他國家,這也是MNC常來中國挑貨的原因。
劣勢主要有兩方面:
一是市場方面,美國以私立醫(yī)院和商業(yè)健康險為主,極其市場化,醫(yī)療衛(wèi)生支出占GDP近20%,藥品定價遠超國內(nèi),同款中國生產(chǎn)的藥品在美國和中國價差可達十倍乃至二十倍。而中國以國家基本醫(yī)療保險為主,強調(diào)公益性和公平性。所以從商業(yè)化追求來說,美國市場更好,中國創(chuàng)新藥必須出海,尤其是去美國。對于中國來說,就是依托于中國的人才和臨床優(yōu)勢,以高性價比的方式為國內(nèi)的大眾服務,然后用好的產(chǎn)品去賺美國的錢,反哺中國市場,我覺得這個模式很好。
二是在真正的源頭式創(chuàng)新上較弱,這依賴于基礎科研發(fā)展。不過在一些特別領先的領域中國并不弱,且國家對創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度大,產(chǎn)業(yè)也投入大量力量,一些大的Biopharma和Pharma企業(yè)每年研發(fā)投入大,建立全球化研發(fā)中心,在底層機理研究上已有突破,在雙抗、ADC、基因細胞治療等領域處于第一梯隊。希望中國在技術(shù)科研方面做得更好,未來有更多的產(chǎn)品能夠引領全世界。
券商中國:您對國內(nèi)創(chuàng)新藥的未來發(fā)展趨勢有何展望?對未來3~5年的行業(yè)發(fā)展有何預測?
陳鐵林:中國創(chuàng)新藥現(xiàn)在正從量變到質(zhì)變。從大的BD交易看,中國今年明年還會有大的BD出現(xiàn),之后可能會出現(xiàn)收并購,海外企業(yè)可能收購中國一些創(chuàng)新藥平臺類公司補充平臺。同時,中國創(chuàng)新藥企業(yè)未來也會在海外崛起,現(xiàn)階段一兩年中國創(chuàng)新藥企業(yè)出海主要通過BD授權(quán)等方式,收取一些首付款、里程碑付款和收入分成。未來國內(nèi)一些大的Biopharma和Pharma企業(yè)會親自走向海外,讓更多產(chǎn)品在海外上市并開展商業(yè)化,也可能直接收購海外現(xiàn)成的商業(yè)化渠道和平臺,實現(xiàn)國際化。
中國創(chuàng)新藥在研發(fā)端已經(jīng)崛起,正在經(jīng)歷量變到質(zhì)變,產(chǎn)業(yè)步入收獲期。未來5~10年是產(chǎn)品出海和國內(nèi)放量的爆發(fā)期,國內(nèi)也將催生數(shù)家企業(yè)成為具有全球競爭力的MNC。在二級市場,未來中國創(chuàng)新藥企業(yè)的市值占比會相當高。
創(chuàng)新藥行情未結(jié)束,跳出行情應對波動
券商中國:創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)很復雜,熱點層出不窮,您能否介紹一下創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資的核心邏輯要點,幫助投資者更好地跟蹤市場主線變化?
陳鐵林:醫(yī)藥是龐大的產(chǎn)業(yè)鏈,細分領域多,對于醫(yī)藥投資,建議個人投資者抓大放小。如果對醫(yī)藥有理解,可關注高景氣的大細分領域,投資相應的高景氣指數(shù)類產(chǎn)品或集合類產(chǎn)品,并且長期持有,分享產(chǎn)業(yè)趨勢紅利,這是最佳投資選擇。
對專業(yè)投資者而言,需要選個股,這對專業(yè)性要求極高,買方賣方對醫(yī)藥研究普遍要求專業(yè)出身、博士起步。創(chuàng)新藥投資重點關注三個階段:研發(fā)階段盯研發(fā)進度和臨床試驗讀出,這需要專業(yè)知識判斷;研發(fā)有成果后盯BD交易,從產(chǎn)業(yè)趨勢和買方MNC需求角度篩選有大BD潛力的標的。商業(yè)化階段是最適合大眾去普遍投資階段。很多新藥品種真正進入醫(yī)保之后會有一個快速“放量”的周期,這階段投資者只要盯緊銷售數(shù)據(jù),對專業(yè)性要求并不是很高。
整體而言,建議普通投資者投資ETF指數(shù)類或行業(yè)主題基金產(chǎn)品,抓住大的產(chǎn)業(yè)趨勢即可。
券商中國:創(chuàng)新藥的企業(yè)股價經(jīng)常會波動比較大,投資者應該如何應對這種波動?
陳鐵林:創(chuàng)新藥估值體系核心是DCF模型,基于未來經(jīng)營現(xiàn)金流估算企業(yè)價值,受到的影響因素多。而且創(chuàng)新藥企業(yè)往往短期看不到業(yè)績,波動就更大。因此,應對波動要跳出行情本身。
我們需要去判斷,現(xiàn)在創(chuàng)新藥整個產(chǎn)業(yè)趨勢結(jié)束了嗎?后續(xù)還有沒有大的催化?未來業(yè)績能不能兌現(xiàn)?如果把這些問題想清楚了,對行情的持續(xù)性可能就會有信心了。
我們認為創(chuàng)新藥行情未結(jié)束,有幾個指標可參考:
第一,大的BD方面還有很多值得期待的品種未出現(xiàn),如PD1/VEGF、PD-1、IL-2、下一代ADC、三抗,以及Tyk2等,MNC也在關注這些能出大藥的領域。
第二,半年報、三季報、年報中,創(chuàng)新藥會是最景氣的板塊,業(yè)績有兌現(xiàn),且BD交易帶來的首付款和里程碑收入會進入利潤表,行業(yè)增速表觀較好。
第三,行情到?jīng)]到頭,我覺得還有一個重要指標是這些龍頭標的是不是“泡沫化”。醫(yī)藥出身的基金經(jīng)理和研究員都是比較保守的,整個板塊就是漲到這個位置,龍頭標的我們?nèi)プ鯠CF模型,估值都還能算出空間,沒有到離譜的角度。
第四,龍頭公司股價和2019年—2021年的高點相比,還有較大空間。如果在這個過程中遇到波動,最好的方式就是采取定投策略。
校對:蘇煥文