中國基金報
天心
2025-07-31 15:07
7月30日晚間，隴神戎發(fā)(300534)公告，公司控股子公司甘肅普安制藥股份有限公司于當(dāng)日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的2份《藥物臨床試驗補充申請批準(zhǔn)通知書》。
根據(jù)公告，經(jīng)審查，5月20日受理的布瑞哌唑口溶膜為已獲得批準(zhǔn)的藥物臨床試驗申請的補充申請，此次藥物臨床試驗補充申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品按照批準(zhǔn)內(nèi)容繼續(xù)開展臨床試驗。批準(zhǔn)內(nèi)容如下：同意增加0.5mg規(guī)格、1mg規(guī)格。布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂癥的治療。
隴神戎發(fā)表示，本次補充申請主要是增加該藥物臨床試驗的相關(guān)規(guī)格，臨床試驗工作將持續(xù)開展。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)要求，藥物在獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書后，尚需完成臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
隴神戎發(fā)亦提示風(fēng)險稱，藥物研發(fā)具有特殊性，從研發(fā)到投產(chǎn)周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到不確定性因素影響，臨床試驗進度及結(jié)果、未來產(chǎn)品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。公司將根據(jù)研發(fā)進展及時履行信息披露義務(wù)，提醒投資者注意投資風(fēng)險。
此前的3月28日，隴神戎發(fā)公告稱，控股子公司普安制藥于2025年3月27日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。本次獲得該藥物的臨床試驗批準(zhǔn)，標(biāo)志著普安制藥開發(fā)的布瑞哌唑口溶膜可以正式開展臨床研究，是該產(chǎn)品研發(fā)進程中又一重要進展。
隴神戎發(fā)從事的主要業(yè)務(wù)為醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療產(chǎn)品、保健衛(wèi)生產(chǎn)品的研究開發(fā)；中成藥、保健食品、原料藥、少量醫(yī)藥中間體、化學(xué)藥品的生產(chǎn)和銷售。目前共有滴丸劑、片劑、膠囊劑、膜劑、合劑5種劑型，共有產(chǎn)品品種25個，其中：國藥準(zhǔn)字號品種24個、保健食品品種1個（黃芪當(dāng)歸膠囊）。
從經(jīng)營業(yè)績看，隴神戎發(fā)2024年營收為10.39億元，同比下降3.79%；歸母凈利潤為2580.46萬元，同比下降58.14%；扣非凈利潤為4912.72萬元，同比下降4.93%；今年一季度營收為2.89億元，同比增長13.55%；歸母凈利潤為2421.00萬元，同比增長9.34%；扣非凈利潤為2692.30萬元，同比增長26.88%。
值得一提的是，近日，隴神戎發(fā)也吸引了不少機構(gòu)投資者前來調(diào)研。投資者普遍關(guān)注，公司在大健康領(lǐng)域的規(guī)劃、如何看待行業(yè)機遇等。
隴神戎發(fā)表示，公司堅定看好大健康領(lǐng)域前景并積極布局，目前已推出黃芪當(dāng)歸膠囊、“7°啡得樂”植物飲料、薄荷爽口片、固體飲品黃芪當(dāng)歸飲等大健康產(chǎn)品并有序開展市場推廣工作。未來，公司將堅持以市場需求為導(dǎo)向，積極開發(fā)藥食同源等大健康產(chǎn)品，加大市場銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，培育差異化競爭優(yōu)勢。
談及行業(yè)前景，隴神戎發(fā)表示，近年來，國家陸續(xù)出臺一系列產(chǎn)業(yè)政策和相關(guān)措施，支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，全面推動中醫(yī)藥行業(yè)健康長遠發(fā)展。2025年3月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》。該文件是近年來國家首次專門就中藥質(zhì)量和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作出系統(tǒng)部署，從全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手“破難題、促發(fā)展”，有著特殊重要的意義。
“文件從優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局、提升中藥制造品質(zhì)、做優(yōu)中藥品種、打造中藥品牌等方面提出系列舉措，將為‘造好藥’提供全方位的有力支撐。同時，隨著社會人口老齡化加劇，老年人群在疾病預(yù)防、慢性病康復(fù)和健康養(yǎng)護等方面的需求不斷增長，中醫(yī)藥在疾病預(yù)防和慢病治療領(lǐng)域的獨特優(yōu)勢日益凸顯，中成藥產(chǎn)品的市場需求將進一步擴大，為公司產(chǎn)品拓寬了市場空間?！彪]神戎發(fā)表示。
