8月20日盤后,諾泰生物(688076.SH)披露半年度報(bào)告。2025年上半年,在全球多肽藥物需求持續(xù)火熱的推動(dòng)下,公司多肽原料藥銷售維持高增長,報(bào)告期內(nèi)營業(yè)收入同比增長26.07%,達(dá)到10.48億元;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤3.10億元,同比增長36.49%,扣非凈利潤為3.06億元,同比增長33.49%。
在多肽原料藥支撐亮眼的業(yè)績?cè)鲩L同時(shí),諾泰生物也在前沿技術(shù)領(lǐng)域積極布局,加碼研發(fā)投入,并積極推動(dòng)戰(zhàn)略合作,在合成生物學(xué)及AI賦能藥物研發(fā)方面均已取得進(jìn)展。
多肽原料藥筑牢根基,產(chǎn)能擴(kuò)容加速業(yè)績放量
今年上半年,諾泰生物在全球多肽藥物市場(chǎng)迅猛發(fā)展的浪潮中收獲頗豐。市場(chǎng)方面,憑借國際化的BD團(tuán)隊(duì),公司在拓展傳統(tǒng)歐美市場(chǎng)的同時(shí),已深度覆蓋拉美、亞太等新興市場(chǎng)領(lǐng)域,為公司長期可持續(xù)發(fā)展塑造了良好的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。中報(bào)指出,公司已與多家頭部仿制藥企開展司美格魯肽、替爾泊肽原料藥或制劑項(xiàng)目合作,并在寡核苷酸、偶聯(lián)等新興業(yè)務(wù)板塊以平臺(tái)戰(zhàn)略賦能,幫助多家國內(nèi)外藥企推進(jìn)產(chǎn)品管線,逐步構(gòu)建起公司的第二增長曲線。
面對(duì)下游旺盛的產(chǎn)品需求,公司產(chǎn)能建設(shè)的進(jìn)展備受關(guān)注。中報(bào)披露,公司旗下連云港工廠第四代規(guī)?;瘒嵓?jí)多肽生產(chǎn)車間601車間已于2025年初正式投產(chǎn),實(shí)現(xiàn)多肽年產(chǎn)能5噸。而在CDMO業(yè)務(wù)方面,就在今年7月,公司旗下位于浙江省建德市的建德工廠七車間也正式投產(chǎn),配套2個(gè)多功能合成車間及2個(gè)D級(jí)潔凈區(qū),新增22萬升GMP級(jí)產(chǎn)品產(chǎn)能。此外,報(bào)告期內(nèi)公司多條制劑生產(chǎn)線通過藥品GMP符合性檢查,多條原料藥生產(chǎn)線分別通過美國、歐盟、韓國、巴西等地區(qū)GMP檢查。此外,下半年公司的寡核苷酸噸級(jí)商業(yè)化生產(chǎn)車間預(yù)計(jì)2025年10月完成建設(shè),將形成年產(chǎn)寡核苷酸1000公斤,PMO 100公斤、PEG偶聯(lián)環(huán)肽200公斤的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能。
隨著新增產(chǎn)能逐步落地,公司不僅有望通過新車間的啟用實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)工藝的優(yōu)化,進(jìn)一步提高生產(chǎn)效率,更能夠加快滿足更大的下游需求,推動(dòng)多肽、寡核苷酸等產(chǎn)品全球市場(chǎng)競(jìng)爭力提升。
戰(zhàn)略合作站位行業(yè)前沿,研發(fā)加碼拓寬業(yè)務(wù)邊界
在以市場(chǎng)開拓與產(chǎn)能擴(kuò)容穩(wěn)固多肽原料藥業(yè)務(wù)基本盤的同時(shí),諾泰生物正積極布局前沿技術(shù)領(lǐng)域,通過戰(zhàn)略合作與研發(fā)投入的加碼,不斷拓寬業(yè)務(wù)邊界,為公司的長期發(fā)展注入新的活力。
合成生物方面,今年6月,公司與生物制造領(lǐng)域頭部企業(yè)諾唯贊達(dá)成戰(zhàn)略合作,簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議并共同設(shè)立合資公司,以合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)為基礎(chǔ),結(jié)合有機(jī)合成、化學(xué)工藝等交叉技術(shù),推進(jìn)在合成生物學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步與項(xiàng)目合作。諾泰生物與諾唯贊的合作,有望充分發(fā)揮雙方在各自領(lǐng)域的技術(shù)和資源優(yōu)勢(shì),在合成生物學(xué)領(lǐng)域取得創(chuàng)新性突破,為公司在未來合成生物產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭中搶占先機(jī)。
AI藥物研發(fā)方面,公司表示將積極擁抱新質(zhì)生產(chǎn)力,圍繞AI技術(shù)賦能,公司短期將優(yōu)化運(yùn)營智能增效,中期以環(huán)肽偶聯(lián)配體為突破構(gòu)建AI制藥體系,延伸至合成生物學(xué)領(lǐng)域,搭建DBTL閉環(huán)及生物制造全鏈路平臺(tái);長期植入AI基因,開發(fā)跨領(lǐng)域大模型,實(shí)現(xiàn)多場(chǎng)景融匯與戰(zhàn)略躍遷。
報(bào)告期內(nèi),公司與深勢(shì)科技達(dá)成全方位戰(zhàn)略合作,聚焦AI技術(shù)賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革,構(gòu)建“智能研發(fā)-精準(zhǔn)制造-生態(tài)賦能”三位一體價(jià)值體系。該項(xiàng)戰(zhàn)略合作在今年5月于深勢(shì)科技2025開發(fā)者大會(huì)上簽署,合作以“技術(shù)賦能、價(jià)值共生”為核心,覆蓋平臺(tái)共建、項(xiàng)目落地、資本協(xié)同等全維度,旨在重塑新藥研發(fā)與生產(chǎn)模式,培育行業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力。
截至報(bào)告期末,公司研發(fā)人員數(shù)量已達(dá)459人,同比增長42%,其中碩士及博士占比達(dá)到47%。憑借學(xué)科交叉優(yōu)勢(shì),公司在技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新方面已形成極具競(jìng)爭力的研發(fā)生產(chǎn)體系,報(bào)告期內(nèi)通過平臺(tái)搭建,實(shí)現(xiàn)技術(shù)深度協(xié)同,在合成生物學(xué)、光化學(xué)、電化學(xué)、AI-driven工藝化學(xué)等前沿技術(shù)積極布局建設(shè),正將多肽、小分子領(lǐng)域技術(shù)優(yōu)勢(shì)通過平臺(tái)戰(zhàn)略拓展延伸至環(huán)肽、XDC、寡核苷酸領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)技術(shù)優(yōu)勢(shì)n次方疊加。技術(shù)的堅(jiān)定投入,無疑將為公司長期可持續(xù)發(fā)展提供最為有力的支撐與動(dòng)力。(齊和寧)