證券時報網(wǎng)
池北源
2025-08-25 22:56
8月25日晚間，微芯生物(688321)發(fā)布2025年半年度報告。上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入4.07億元，同比增長34.56%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2959.22萬元，實現(xiàn)大幅扭虧為盈；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額6205.85萬元，較上年度末增長299.15%。
微芯生物是一家原創(chuàng)新藥企業(yè)，目前公司已有2款創(chuàng)新藥多個適應(yīng)癥全球上市銷售，在惡性腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及抗病毒五大領(lǐng)域布局了多個研發(fā)項目。
其中，西達(dá)本胺已連續(xù)8年納入國家醫(yī)保藥品目錄乙類范圍，在中國已獲批外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）、乳腺癌、彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）適應(yīng)癥，在日本已獲批成人T細(xì)胞白血?。ˋTL）、PTCL適應(yīng)癥，在中國臺灣已獲批乳腺癌適應(yīng)癥。目前，公司及海外合作伙伴正在全球范圍內(nèi)探索西達(dá)本胺聯(lián)合免疫治療（IO）開展結(jié)直腸癌、黑色素瘤等適應(yīng)癥的臨床試驗。
西格列他鈉已納入國家醫(yī)保藥品目錄乙類范圍。西格列他鈉可通過降糖與胰島素增敏、血脂調(diào)節(jié)、抗炎、抗纖維化等多種機(jī)制改善代謝性疾病，多項臨床試驗顯示了西格列他鈉治療2型糖尿病及脂肪肝的療效與安全性。
報告期內(nèi)，公司西達(dá)本胺及西格列他鈉銷售收入分別同比增長15.14%和125.7%；西達(dá)本胺已完成全國核心城市及核心醫(yī)院的覆蓋；西格列他鈉覆蓋全國5300余家各級醫(yī)院以及6700余家藥店。針對藥品行業(yè)渠道的變化，公司正在加速布局京東、阿里、美團(tuán)等線上渠道。
針對日益增長的市場需求，公司正有序推進(jìn)產(chǎn)能建設(shè)工作。子公司成都微芯藥業(yè)有限公司上半年通過了西格列他鈉原料藥三號生產(chǎn)線的GMP符合性檢查，對應(yīng)的新建制劑生產(chǎn)線的GMP認(rèn)證工作正在順利推進(jìn)中。彭州微芯原創(chuàng)新藥制造基地（一期）項目按施工計劃順利推進(jìn)，2025年5月已獲得施工許可并進(jìn)入全面開工階段。彭州微芯基地擬新增西格列他鈉產(chǎn)能12億片，其中一階段項目規(guī)劃產(chǎn)能4億片。
除了已上市銷售的西達(dá)本胺、西格列他鈉，微芯生物還擁有多個處于臨床開發(fā)階段的新藥，如西奧羅尼、CS231295、CS23546、CS32582等，以及處于臨床前研究階段的項目，如CS08399、NW001、CDCS04、CS1011、CDCS28等，覆蓋從上市銷售到早期探索性研究的不同階段、不同疾病領(lǐng)域且具有全球首創(chuàng)或差異化優(yōu)勢的產(chǎn)品。
方正證券研報認(rèn)為，預(yù)計隨著西達(dá)本胺新適應(yīng)癥的不斷上市，西格列他鈉的放量，西奧羅尼的胰腺癌獲批，微芯生物的收入將持續(xù)增長。后續(xù)催化劑包括西格列他鈉放量、西奧羅尼胰腺癌數(shù)據(jù)、西達(dá)本胺ESMO發(fā)表數(shù)據(jù)等。
