近年來,隨著對海洋生物研究的深入,深藏在海洋深處的生物密碼不斷被破解。
作為海洋藥物和生物制品產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略要地,青島加快推進海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,培育出南極磷蝦油、海藻制品等一系列具有特色的海洋藥物與生物制品產(chǎn)業(yè)。
“目前,青島海洋生物醫(yī)藥成果不斷,全球首個免疫抗腫瘤海洋新藥BG136進入臨床二期,細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、基因測序、DNA合成等技術(shù)實現(xiàn)國內(nèi)領(lǐng)先,‘藍色藥庫’建設(shè)不斷取得新成效?!痹谌涨芭e辦的東亞海洋博覽會上,青島市政府相關(guān)工作人員向記者介紹。
小磷蝦撬動大產(chǎn)業(yè)
“生活在南極洲的南極磷蝦,由于富集營養(yǎng)物質(zhì),具備了向海洋藥物和生物制品方向開發(fā)的潛力,能夠滿足當(dāng)下人們?nèi)找嬖鲩L的健康需求?!狈陼r(青島)海洋科技股份有限公司董事長高以成向記者介紹,南極磷蝦富含海洋磷脂型Omega-3,被譽為“天然血管清道夫”,同時南極磷蝦還含有易于人體吸收的膽堿、蝦青素等營養(yǎng)素。
目前,我國對南極磷蝦生物資源的開發(fā)實現(xiàn)了“全資源利用”,從最初的凍磷蝦產(chǎn)品,到制作磷蝦油產(chǎn)品,再到使用脫脂磷蝦粉進一步生產(chǎn)蛋白肽等高附加值產(chǎn)品,并推進研發(fā)將磷蝦資源用于原料藥、藥用輔料和高端制劑等領(lǐng)域,具有較高的經(jīng)濟價值。
據(jù)博觀研究院數(shù)據(jù)顯示,2025年我國進口保健食品市場規(guī)模將突破4300億元,磷蝦油作為細(xì)分品類表現(xiàn)突出,除了作為保健品外,其在海洋生物醫(yī)藥方面的價值也不斷被發(fā)掘,產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大。
高以成告訴記者,從2009年中國首次開展南極磷蝦探捕,到2013年磷蝦油被列為國家新食品原料,再到如今中國企業(yè)主導(dǎo)全球磷蝦油市場,短短十余年,一條全新的南極磷蝦產(chǎn)業(yè)鏈在中國加速成行。
逢時科技的發(fā)展也順應(yīng)著這一產(chǎn)業(yè)的變遷。據(jù)悉,公司磷蝦油產(chǎn)品連續(xù)兩年銷售額第一。與此同時,逢時科技還將產(chǎn)業(yè)鏈延伸向海洋生物醫(yī)藥開發(fā)等高附加值領(lǐng)域。
“磷蝦磷脂具有穿透血腦屏障,實現(xiàn)藥物靶向遞送的獨特優(yōu)勢,藥用輔料市場前景廣闊?!狈陼r科技醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)鄧學(xué)鵬向記者表示,目前逢時科技在南極磷蝦藥用開發(fā)方面布局了多烯磷脂酰膽堿原料及制劑、磷蝦磷脂輔料、磷脂修飾藥物、多肽藥物等方面。日前,逢時科技與挪威阿克海洋生物共同啟動降血脂藥物CaPre戰(zhàn)略合作,基于海外的臨床基礎(chǔ),聯(lián)合推進Ⅲ期臨床試驗,加速逢時降血脂藥物的上市進程。同時,聯(lián)合中國藥科大學(xué)發(fā)布了南極磷蝦多肽在抗腫瘤、抗衰方面的最新研究成果。
深耕海藻生物產(chǎn)業(yè)的明月海藻,是青島市海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的另一家重點企業(yè)?!皬暮T逯刑崛〕龅膸r藻多糖、海藻酸鈉、甘露醇等物質(zhì),可以廣泛應(yīng)用在我們的吃、用、醫(yī)等方面?!泵髟潞T逑嚓P(guān)負(fù)責(zé)人向記者介紹,海藻酸鈉憑借優(yōu)異的成膜性和生物相容性,是很好的生物醫(yī)用材料。
“2020年,公司攻克了超純海藻酸鈉的提取難題,這種天然高分子材料醫(yī)療價值巨大,此前一直被海外企業(yè)壟斷,每克單價超千元。目前,公司已成為了全球第二家具備超純海藻酸鈉生產(chǎn)能力的企業(yè),產(chǎn)品可用于治療腫瘤、糖尿病、心衰等重大疾病的高端醫(yī)療器械?!霸撠?fù)責(zé)人表示介紹,明月海藻還在研發(fā)海藻酸鈉微球、水凝膠載藥系統(tǒng)等新型藥物遞送載體,為腫瘤栓塞治療、緩釋給藥等提供解決方案。
“向海問藥”熱潮涌動
南極磷蝦油、海藻生物產(chǎn)業(yè)的爆發(fā),是中國海洋藥物和生物制品產(chǎn)業(yè)升溫的縮影。近年來,國家在海洋生物資源開發(fā)利用、海洋藥物研發(fā)、海洋生物制品產(chǎn)業(yè)化等方面接連出臺扶持政策,為這個新興產(chǎn)業(yè)鋪設(shè)了”高速公路”。
據(jù)記者了解,目前,青島聚集了眾多海洋藥物研究資源和力量,海洋生物醫(yī)藥研發(fā)能力位居全國前列。一批重點鏈主企業(yè)在相關(guān)領(lǐng)域投資布局,加大力度投入科研推進成果轉(zhuǎn)化。今年以來,東誠藥業(yè)、蔚藍生物、國信制藥、月明海藻、逢時科技、海利爾等一批重點企業(yè)在海洋藥物研發(fā)上持續(xù)取得突破。
“目前,青島海洋生物醫(yī)藥成果不斷,全球首個免疫抗腫瘤海洋新藥BG136進入臨床二期,細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)、基因測序、DNA合成等技術(shù)實現(xiàn)國內(nèi)領(lǐng)先,‘藍色藥庫’建設(shè)不斷取得新成效?!比涨?,青島市西海岸新區(qū)海洋發(fā)展局相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者介紹。
據(jù)介紹,近年來,青島重點打造“1+4”海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系架構(gòu),建立覆蓋海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“上游發(fā)現(xiàn)—中試開發(fā)—產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化”全鏈條、全流程的運行模式,并實施研發(fā)平臺搭建、支持科技成果轉(zhuǎn)化、加強人才引育、打造專業(yè)園區(qū)等重點任務(wù),進一步完善青島海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,協(xié)同推動“藍色藥庫”重大成果聚集開發(fā)和批量產(chǎn)出。目前,青島海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值突破400億元。
“成長的煩惱”
當(dāng)前,海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍面臨不少“成長的煩惱”。
“最大的挑戰(zhàn)是技術(shù)壁壘與資金需求。”一位海洋生物醫(yī)藥行業(yè)業(yè)內(nèi)人士向記者表示,國際上普通藥物研發(fā)周期為10-15年,而海洋藥物的研發(fā)周期普遍超過20年,開發(fā)海洋藥物的更長的周期、更高的成本、更大的風(fēng)險,讓不少企業(yè)望而卻步。
站在產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度來看,該業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,海洋生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展需要形成“研發(fā)-生產(chǎn)-銷售”一體化鏈條,但目前行業(yè)仍面臨產(chǎn)學(xué)研鏈接斷層、政策設(shè)計有待優(yōu)化等現(xiàn)狀?!拔覈壳昂Q笊镝t(yī)藥研發(fā)主要是沿海地區(qū)的自發(fā)行為,海洋新藥研發(fā)創(chuàng)新力量分散、資源配置重復(fù),有待加強國家層面的頂層設(shè)計和推動?!?/p>
面對挑戰(zhàn),企業(yè)期待更多外部支持。他建議,一是強化“產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同,希望政府出臺政策推動科研成果落地轉(zhuǎn)化;二是提供低息長期貸款,助力企業(yè)緩解資金壓力、加快上市進程;三是推動法規(guī)與國際接軌。
對于我國深海經(jīng)濟發(fā)展面臨的問題,中國海洋大學(xué)海洋發(fā)展研究院教授韓立民認(rèn)為,從深海科技創(chuàng)新體系來看,當(dāng)前創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)數(shù)量不足,缺乏產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈龍頭企業(yè),難以形成“鏈主+專精特新”的生態(tài)體系。此外,相關(guān)科研院所存在條塊分割、各自為政現(xiàn)象,橫向關(guān)聯(lián)度弱,深海戰(zhàn)略科技力量的協(xié)同創(chuàng)新機制尚未建立。他建議,持續(xù)提升技術(shù)創(chuàng)新能力,分類施策推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展,積極探索融合發(fā)展模式,不斷完善深海開發(fā)保障體系,并積極參與深海國際治理。