勁方醫(yī)藥-B(02595.HK)將于9月19日登陸港交所,這意味著,港股市場(chǎng)今年將迎來第11家以18A規(guī)則上市的生物科技公司。
今年以來上市的18A公司大多數(shù)漲幅可觀,其中藥捷安康股價(jià)明顯異動(dòng),截至9月18日收盤,股價(jià)較發(fā)行價(jià)暴漲12.93倍。勁方醫(yī)藥暗盤價(jià)的漲幅也十分亮眼,截至收盤,其暗盤交易顯示報(bào)價(jià)41.22港元,較招股價(jià)20.39港元上漲102.16%。
勁方醫(yī)藥于9月16日結(jié)束公開招股,錄得3498.5億港元孖展認(rèn)購(gòu),以初訂公開發(fā)售部分占1.58億港元計(jì),孖展認(rèn)購(gòu)已超購(gòu)2210倍。公司此次IPO計(jì)劃全球發(fā)售7760萬股,當(dāng)中香港公開發(fā)售占10%,其余作國(guó)際發(fā)售,集資額約15.82億港元。
公司已引入多家知名機(jī)構(gòu)作為基石投資者,包括RTW基金、TruMed、OrbiMed、UBS Asset Management、維梧資本、匯添富基金、富國(guó)基金、中信證券國(guó)際及清池資本,合計(jì)認(rèn)購(gòu)金額達(dá)1億美元,占發(fā)售股份總數(shù)約49%(未計(jì)超額配售)。
勁方醫(yī)藥是一家成立于2017年的生物制藥公司,專注于腫瘤(涵蓋多種實(shí)體瘤的不同治療線)以及自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域的新治療方案開發(fā)。目前公司已建立起一條產(chǎn)品管線,包括8款候選產(chǎn)品,其中5款處于臨床開發(fā)階段。
公司正建立全面且差異化的RAS產(chǎn)品矩陣,其核心產(chǎn)品GFH925是中國(guó)首款、全球第三款獲批的KRAS G12C抑制劑,已于2024年8月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。GFH925在關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出49.1%的客觀緩解率,疾病控制率達(dá)90.5%,臨床優(yōu)勢(shì)顯著。2021年,公司在GFH925國(guó)內(nèi)臨床獲批后與信達(dá)生物達(dá)成國(guó)內(nèi)授權(quán)合作,公司的小分子研發(fā)生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)與信達(dá)臨床、商業(yè)化體系的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),實(shí)現(xiàn)了快速的臨床推進(jìn)和新藥上市。目前GFH925已納入信達(dá)生物商業(yè)化體系,雙方正共同推進(jìn)市場(chǎng)準(zhǔn)入工作。
同時(shí),公司正在推進(jìn)GFH925的海外臨床開發(fā),GFH925在EMA監(jiān)管區(qū)域內(nèi)國(guó)家進(jìn)行與cetuximab(一款靶向EGFR的抗體藥物)聯(lián)用作為一線治療晚期NSCLC的聯(lián)合療法的Ib期已完成,II期部分預(yù)計(jì)于2025年第四季度完成。公司認(rèn)為此款聯(lián)合療法有望在抑制EGFR-RAS通路方面實(shí)現(xiàn)協(xié)同效應(yīng)。
2022年,公司與美國(guó)上市企業(yè)SELLAS達(dá)成海外授權(quán)合作,GFH009(CDK9抑制劑)目前在中美兩地進(jìn)入多個(gè)Ⅱ期研究,并獲得包括快速通道、孤兒藥、兒童罕見病療法等在內(nèi)的FDA、EMA資格認(rèn)定。
此外,另一款核心產(chǎn)品GFH375為一款口服KRAS G12D抑制劑,正在中國(guó)開展II期臨床試驗(yàn)。公司已與Verastem(VSTM.US)就包括GFH375在內(nèi)的三款候選產(chǎn)品達(dá)成授權(quán)協(xié)議,后者已獲得其在大中華區(qū)以外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
招股書顯示,公司擬按以下用途動(dòng)用全球發(fā)售的所得款項(xiàng)凈額:約71.0%將用作核心產(chǎn)品GFH925及GFH375的進(jìn)一步開發(fā)資金;約19.0%將用作為其他候選產(chǎn)品的開發(fā)提供資金;約10%將用作營(yíng)運(yùn)資金及其他一般企業(yè)用途。