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2025-05-09 16:37
投資者_1581389149000：貴司bgm0504二期臨床結(jié)果那么好？為什么不積極license out，參與國際競爭，特別是進入美國市場？如果不積極運作，豈不是浪費研發(fā)BIC的意義了？
博瑞醫(yī)藥：尊敬的投資者您好！公司會對BGM0504注射液進行全球化布局，截至2025年一季報披露日，BGM0504注射液減重適應癥在美國已獲批IND，目前在美國開展的US bridging臨床研究已基本完成、正在進行臨床總結(jié)報告；該產(chǎn)品的降糖適應癥已由合作伙伴向印尼官方遞交IND申請，目前處于審評中。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、研發(fā)投入大，各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響，臨床研究存在結(jié)果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者，理性決策，注意防范投資風險。感謝您的關(guān)注，謝謝！
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2025-05-09 16:37
投資者_1581389149000：貴司BGM0504,如果不積極license out，面對國內(nèi)減肥藥紅海，如何能脫穎而出。
博瑞醫(yī)藥：尊敬的投資者您好！BGM0504注射液在國內(nèi)開展的降糖II 期臨床試驗（CTR202232464）初步結(jié)果顯示，目標劑量給藥第12周時，BGM0504注射液5mg組、10mg組、15mg組和司美格魯肽注射液糖化血紅蛋白（HbA1c）較基線平均降幅（扣除安慰劑）分別為 1.99%、2.21%、2.76%和1.71%，具體內(nèi)容詳見公司2024年8月27日披露于上海證券交易所網(wǎng)站的《自愿披露關(guān)于BGM0504注射液治療2型糖尿病Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)的公告》（公告編號：2024-068）；在國內(nèi)開展的減重II期臨床試驗（CTR20233198）初步結(jié)果顯示，目標劑量給藥第24周時，BGM0504注射液5mg組、10mg組和15mg組體重較基線平均降幅百分比（扣除安慰劑）分別為10.8%、16.2%和18.5%，具體內(nèi)容詳見公司2024年10月14日披露于上海證券交易所網(wǎng)站的《自愿披露關(guān)于BGM0504注射液減重適應癥Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)的公告》（公告編號：2024-080）。截至2025年一季報披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治療和減重兩項適應癥國內(nèi)III期臨床試驗處于入組和隨訪階段，均正在按計劃順利推進中。待完成國內(nèi)Ⅲ期臨床研究，并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可在國內(nèi)生產(chǎn)上市。同時，公司會對BGM0504注射液進行全球化布局，截至2025年一季報披露日，BGM0504注射液減重適應癥在美國已獲批IND，目前在美國開展的US bridging臨床研究已基本完成、正在進行臨床總結(jié)報告；該產(chǎn)品的降糖適應癥已由合作伙伴向印尼官方遞交IND申請，目前處于審評中。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、研發(fā)投入大，各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響，臨床研究存在結(jié)果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者，理性決策，注意防范投資風險。感謝您的關(guān)注，謝謝！
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2025-05-09 16:37
投資者_1570885144000：公司在美國專利局顯示的BGM0504相關(guān)專利2月4日已通過審核 電子通知和郵件通知，并寄出專利資料，請問公司是否已經(jīng)收到？收到的話 是否會對外公告？
博瑞醫(yī)藥：尊敬的投資者您好！根據(jù)公司2024年年度報告“第三節(jié) 管理層討論與分析”-“一、經(jīng)營情況討論與分析”-“（四）專利情況”，2025年2月公司核心創(chuàng)新藥BGM0504的化合物專利在美國獲得了授權(quán)，為創(chuàng)新藥開拓海外市場打下了堅實基礎(chǔ)。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、研發(fā)投入大，各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響，臨床研究存在結(jié)果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者，理性決策，注意防范投資風險。感謝您的關(guān)注，謝謝！
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2025-05-09 16:37
投資者_1502090230000：董秘你好感謝回復，針對網(wǎng)絡(luò)上減肥藥在美專利問題，是否可以給個明確的回復，謝謝！
博瑞醫(yī)藥：尊敬的投資者您好！根據(jù)公司2024年年度報告“第三節(jié) 管理層討論與分析”-“一、經(jīng)營情況討論與分析”-“（四）專利情況”，2025年2月，公司核心創(chuàng)新藥BGM0504的化合物專利在美國獲得了授權(quán)，為創(chuàng)新藥開拓海外市場打下了堅實基礎(chǔ)。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、研發(fā)投入大，各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響，臨床研究存在結(jié)果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者，理性決策，注意防范投資風險。感謝您的關(guān)注，謝謝！
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2025-05-09 16:37
投資者_1739330607523：尊敬的董秘你好，近期，據(jù)美國疾病控制與預防中心（CDC）2月7日數(shù)據(jù)，2025年美國流感疫情已累計報告至少2400萬例流感病例，31萬例住院病例，以及超過1.3萬例死亡病例，其中包括至少57名兒童。全美43個州的流感活躍程度處于“高”或“非常高”水平，疫情預計在2月中旬至3月初達到峰值。公司所生產(chǎn)的奧司他韋制劑是流感類藥物，請問產(chǎn)能是多少？是否有出口到歐美及東南亞？
博瑞醫(yī)藥：尊敬的投資者您好！公司的奧司他韋原料藥及制劑主要供給國內(nèi)市場。在國內(nèi)，公司已取得磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑生產(chǎn)批文，磷酸奧司他韋原料藥與制劑共同審評審批結(jié)果為A。磷酸奧司他韋膠囊用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數(shù)據(jù)尚不多）。用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。磷酸奧司他韋干混懸劑用于2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數(shù)據(jù)尚不多）。患者應在首次出現(xiàn)癥狀48小時以內(nèi)使用。用于1歲及以上年齡人員的甲型和乙型流感的預防。產(chǎn)能信息情況請以公司公告為準。感謝您的關(guān)注，謝謝！
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2025-05-09 16:36
投資者_1581389149000：貴司BGM0504,如果不積極licenseout，面對國內(nèi)減肥藥紅海，如何能脫穎而出。
博瑞醫(yī)藥：尊敬的投資者您好！BGM0504注射液在國內(nèi)開展的降糖II期臨床試驗（CTR202232464）初步結(jié)果顯示，目標劑量給藥第12周時，BGM0504注射液5mg組、10mg組、15mg組和司美格魯肽注射液糖化血紅蛋白（HbA1c）較基線平均降幅（扣除安慰劑）分別為1.99%、2.21%、2.76%和1.71%，具體內(nèi)容詳見公司2024年8月27日披露于上海證券交易所網(wǎng)站的《自愿披露關(guān)于BGM0504注射液治療2型糖尿病Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)的公告》（公告編號：2024-068）；在國內(nèi)開展的減重II期臨床試驗（CTR20233198）初步結(jié)果顯示，目標劑量給藥第24周時，BGM0504注射液5mg組、10mg組和15mg組體重較基線平均降幅百分比（扣除安慰劑）分別為10.8%、16.2%和18.5%，具體內(nèi)容詳見公司2024年10月14日披露于上海證券交易所網(wǎng)站的《自愿披露關(guān)于BGM0504注射液減重適應癥Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)的公告》（公告編號：2024-080）。截至2025年一季報披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治療和減重兩項適應癥國內(nèi)III期臨床試驗處于入組和隨訪階段，均正在按計劃順利推進中。待完成國內(nèi)Ⅲ期臨床研究，并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可在國內(nèi)生產(chǎn)上市。同時，公司會對BGM0504注射液進行全球化布局，截至2025年一季報披露日，BGM0504注射液減重適應癥在美國已獲批IND，目前在美國開展的USbridging臨床研究已基本完成、正在進行臨床總結(jié)報告；該產(chǎn)品的降糖適應癥已由合作伙伴向印尼官方遞交IND申請，目前處于審評中。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、研發(fā)投入大，各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響，臨床研究存在結(jié)果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者，理性決策，注意防范投資風險。感謝您的關(guān)注，謝謝！
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2025-05-09 16:36
投資者_1581389149000：請問貴司BGM0504有沒有在美國開展臨床一期試驗，如果開展，進展如何？
博瑞醫(yī)藥：尊敬的投資者您好！截至2025年一季報披露日，BGM0504注射液減重適應癥在美國已獲批IND，目前在美國開展的USbridging臨床研究已基本完成、正在進行臨床總結(jié)報告。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、研發(fā)投入大，各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響，臨床研究存在結(jié)果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者，理性決策，注意防范投資風險。感謝您的關(guān)注，謝謝！
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2025-05-09 16:36
投資者_1581389149000：貴司bgm0504二期臨床結(jié)果那么好？為什么不積極licenseout，參與國際競爭，特別是進入美國市場？如果不積極運作，豈不是浪費研發(fā)BIC的意義了？
博瑞醫(yī)藥：尊敬的投資者您好！公司會對BGM0504注射液進行全球化布局，截至2025年一季報披露日，BGM0504注射液減重適應癥在美國已獲批IND，目前在美國開展的USbridging臨床研究已基本完成、正在進行臨床總結(jié)報告；該產(chǎn)品的降糖適應癥已由合作伙伴向印尼官方遞交IND申請，目前處于審評中。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、研發(fā)投入大，各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響，臨床研究存在結(jié)果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者，理性決策，注意防范投資風險。感謝您的關(guān)注，謝謝！
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2025-05-09 16:36
投資者_1740454463392：請問貴司有參股擎天機器人嗎？
博瑞醫(yī)藥：尊敬的投資者您好！感謝您的關(guān)注，謝謝！
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2025-01-27 14:35
投資者_1721359849000：請問博瑞醫(yī)藥有抗流感病毒藥的管線嗎？
博瑞醫(yī)藥：尊敬的投資者您好！在國內(nèi)，公司已取得磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑生產(chǎn)批文，磷酸奧司他韋原料藥與制劑共同審評審批結(jié)果為A。磷酸奧司他韋膠囊用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數(shù)據(jù)尚不多）。用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。磷酸奧司他韋干混懸劑用于2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數(shù)據(jù)尚不多）?；颊邞谑状纬霈F(xiàn)癥狀48小時以內(nèi)使用。用于1歲及以上年齡人員的甲型和乙型流感的預防。感謝您的關(guān)注，謝謝！
