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迪哲醫(yī)藥-U (sh688192) +添加自選
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  • 2025-06-13 16:29
    投資者_(dá)1611914885000:請(qǐng)問(wèn)貴公司創(chuàng)新藥布局及現(xiàn)階段的研究成果及進(jìn)展是啥情況
    迪哲醫(yī)藥-U:尊敬的投資人您好,感謝您對(duì)公司的關(guān)注。迪哲醫(yī)藥堅(jiān)持源頭創(chuàng)新,立足于全球競(jìng)爭(zhēng)。目前主要研究成果及進(jìn)展包括:公司已有7款處于臨床階段差異化源頭創(chuàng)新管線,其中1.舒沃哲?(舒沃替尼片)于2023年8月通過(guò)優(yōu)先審評(píng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,是全球首個(gè)且唯一獲批用于EGFRExon20ins突變的肺癌小分子口服靶向藥,全線治療獲中美“突破性療法認(rèn)定”,并于2025年1月獲得美國(guó)FDA受理產(chǎn)品上市申請(qǐng)并授予優(yōu)先審評(píng)資格;2.2024年6月,高瑞哲?(戈利昔替尼膠囊)通過(guò)優(yōu)先審評(píng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,是淋巴瘤領(lǐng)域全球首個(gè)且唯一針對(duì)PTCL的高選擇性JAK1抑制劑,并獲美國(guó)FDA“快速通道認(rèn)定”;3.DZD8586是一款全球首創(chuàng)、可完全穿透血腦屏障的非共價(jià)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑,在2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)、2025歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)(EHA)年會(huì)以及第18屆國(guó)際惡性淋巴瘤會(huì)議(ICML)報(bào)告其在B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的最新研究進(jìn)展,其中DZD8586治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)的匯總分析結(jié)果入選ASCO及ICML的口頭報(bào)告;4.DZD6008是公司自主研發(fā)的、全新的、高選擇性、可完全穿透血腦屏障的表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。在NSCLC領(lǐng)域,DZD6008的臨床前研究和I/II期首次人體研究的早期臨床積極數(shù)據(jù),在2025ASCO大會(huì)首次亮相。有關(guān)公司產(chǎn)品進(jìn)展的更多詳細(xì)信息,請(qǐng)您關(guān)注公司的公告,我們將及時(shí)進(jìn)行信息披露。
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