創(chuàng)新藥概念30日盤(pán)中再度活躍,截至發(fā)稿,睿智醫(yī)藥20%漲停,科興制藥、舒泰神漲超15%,哈三聯(lián)、華森制藥等均漲停。
值得注意的是,華森制藥已連續(xù)4個(gè)交易日漲停。公司29日晚間公告,近日收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(Health Sciences Authority)(以下簡(jiǎn)稱“HSA”)核準(zhǔn)簽發(fā)的中成藥注冊(cè)批文,批準(zhǔn)公司重點(diǎn)中成藥痛瀉寧顆粒符合新加坡中成藥標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè),并批準(zhǔn)其在新加坡上市銷售。
據(jù)介紹,痛瀉寧顆粒源于經(jīng)典名方(“痛瀉要方”),為全球首個(gè)治療IBS-D的天然植物藥。該藥物具有“疏肝理脾,痛瀉并除”的功效,能夠通過(guò)多環(huán)節(jié)和多靶點(diǎn)對(duì)IBS進(jìn)行治療,且療效顯著、安全性高,并能有效預(yù)防復(fù)發(fā)。
華森制藥稱,本次公司重點(diǎn)產(chǎn)品痛瀉寧顆粒獲得新加坡注冊(cè)批文,是公司繼甘桔冰梅片、六味安神膠囊、都梁軟膠囊后第四個(gè)成功實(shí)現(xiàn)海外注冊(cè)的產(chǎn)品,此舉標(biāo)志著公司產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可度再次提升。當(dāng)前,本產(chǎn)品尚未在海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售,短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。本次獲得新加坡注冊(cè)批文,如順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,將對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。該產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)情況可能會(huì)受到海外市場(chǎng)政策環(huán)境的變動(dòng)、匯率的波動(dòng)以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)等多種因素的影響,存在不確定性,請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
舒泰神近9個(gè)交易日已累計(jì)大漲超140%。公司29日晚間提示,關(guān)注到近期市場(chǎng)對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(NMPA)網(wǎng)站信息公開(kāi)欄目關(guān)于“擬優(yōu)先審評(píng)品種公示”欄中公司控股子公司江蘇貝捷泰生物科技有限公司申請(qǐng)的“注射用STSP-0601”相關(guān)信息關(guān)注度較高;該藥品正處于公示期內(nèi),公示截止日期為2025年06月03日,關(guān)于該藥品公示期滿后,后續(xù)是否進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)程序仍存在諸多不確定性。
另外,公司多個(gè)在研項(xiàng)目屬于創(chuàng)新型生物制品。創(chuàng)新生物醫(yī)藥具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),從研制、臨床試驗(yàn)、報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,容易受到技術(shù)、審批、政策等諸多因素影響,面臨臨床試驗(yàn)進(jìn)度可能不如預(yù)期、臨床試驗(yàn)結(jié)果可能不如預(yù)期、藥品申請(qǐng)上市批準(zhǔn)可能不如預(yù)期等諸多風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。