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6月5日，北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“萬泰生物”）發(fā)布的公告顯示，近日，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報(bào)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱為“馨可寧9”）獲批上市。

這是國產(chǎn)首個獲批上市的九價(jià)HPV疫苗，終結(jié)了長久以來美國默沙東公司（一家全球醫(yī)療保健公司）一家獨(dú)大的局面。此前，全球范圍內(nèi)僅有一款九價(jià)HPV疫苗上市，為默沙東的佳達(dá)修?9。默沙東的佳達(dá)修?9于2018年在中國獲批，適用于9歲至45歲女性，其中9歲至14歲可采用二劑次接種程序，15歲至45歲采用三劑次接種程序。

“九價(jià)HPV疫苗上市許可申請獲得批準(zhǔn)，將有利于公司HPV疫苗的推廣和使用，豐富公司產(chǎn)品線，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的核心競爭力，為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?！比f泰生物披露的公告顯示。

或引發(fā)價(jià)格戰(zhàn)

宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續(xù)感染引起。宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟(jì)的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。

現(xiàn)階段，國內(nèi)市場已有6款HPV疫苗上市，包括GSK的二價(jià)HPV疫苗、默沙東的四價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗、沃森生物和萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗以及最新獲批的萬泰生物九價(jià)HPV疫苗。

其中，默沙東的九價(jià)疫苗佳達(dá)修?9長期占據(jù)市場壟斷地位，該疫苗于2018年在中國獲批，2024年批簽發(fā)量約3114萬劑。

本次萬泰生物全資子公司獲批的九價(jià)HPV疫苗，或?qū)⒓铀俑淖兪袌龈窬帧?jù)悉，萬泰生物的HPV九價(jià)疫苗適用于9歲至45歲女性，其中9歲至17歲可采用二劑次接種程序，18歲至45歲采用三劑次接種程序。

“國產(chǎn)疫苗企業(yè)正在通過技術(shù)升級和產(chǎn)品迭代加速搶占市場，萬泰生物九價(jià)HPV疫苗是中國首個國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，具有突破性意義。”頭豹研究院醫(yī)療行業(yè)分析師鐘琪對記者表示。

據(jù)申萬宏源研報(bào)，國內(nèi)HPV疫苗接種率低，但接種意愿不低，高價(jià)次國產(chǎn)疫苗供給及政府采購活動有助于提高接種率。其認(rèn)為價(jià)格或是造成目前HPV疫苗接種率瓶頸的一大原因。此次萬泰生物九價(jià)HPV疫苗的接種價(jià)格也是市場關(guān)注的焦點(diǎn)，市場也對此做出諸多猜測。

“基于此前國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗降價(jià)先例，以及國產(chǎn)九價(jià)疫苗成本低、產(chǎn)能高的優(yōu)勢，為搶占市場份額，很可能引發(fā)新一輪價(jià)格戰(zhàn)。”巨豐投顧高級投資顧問于曉明對記者說道。

值得一提的是，除了萬泰生物之外，多家國內(nèi)疫苗企業(yè)正在不斷推進(jìn)九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)進(jìn)程。例如，云南沃森生物技術(shù)股份有限公司在互動平臺上表示，公司子公司上海澤潤九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床研究的各項(xiàng)工作持續(xù)推進(jìn)，公司在研疫苗若有實(shí)質(zhì)性和階段性進(jìn)展公司會及時(shí)披露。

低價(jià)次疫苗何去何從

高價(jià)次HPV疫苗研制進(jìn)展迅速，國內(nèi)多家企業(yè)布局高價(jià)次疫苗，部分已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。隨著國產(chǎn)九價(jià)HPV的獲批上市，國內(nèi)HPV疫苗市場或?qū)⒂瓉硇乱惠喐窬终{(diào)整。低價(jià)次HPV疫苗，未來將何去何從也引發(fā)市場關(guān)注。

4月23日，北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“康樂衛(wèi)士”）重組三價(jià)HPV疫苗上市申請獲受理，用于預(yù)防HPV16/18/58型相關(guān)的持續(xù)感染和宮頸癌等疾病，這是國內(nèi)首個申報(bào)上市的三價(jià)HPV疫苗。

康樂衛(wèi)士在媒體交流會上表示，三價(jià)HPV疫苗主要面向?qū)PV疫苗價(jià)格較為敏感的人群，疫苗上市后，不僅僅是和國產(chǎn)HPV疫苗在政府采購市場去競爭，更應(yīng)該做的是爭取HPV疫苗的自費(fèi)市場。

“低價(jià)次疫苗能滿足基礎(chǔ)的宮頸癌預(yù)防需求，并且價(jià)格親民。在經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)以及對價(jià)格較為敏感的人群中，低價(jià)次疫苗的市場地位依然穩(wěn)固?！辩婄髡f道。不僅如此，低價(jià)次疫苗可作為高價(jià)次疫苗的補(bǔ)充，形成多層次的市場格局?！耙虼?，企業(yè)不應(yīng)放棄低價(jià)次疫苗的研制，而應(yīng)根據(jù)市場需求和自身實(shí)力，合理布局產(chǎn)品線?！辩婄鞅硎?。

對此，于曉明也表示，低價(jià)次疫苗雖預(yù)防型別有限，但價(jià)格低廉，適用于欠發(fā)達(dá)地區(qū)和低收入人群，對實(shí)現(xiàn)全球消除宮頸癌目標(biāo)意義重大。