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百奧泰上半年營收增長約10% 多個產(chǎn)品取得階段性成果
來源:證券時報網(wǎng)作者:李映泉2025-08-20 20:59

8月20日晚間,百奧泰(688177)發(fā)布2025年半年報,公司上半年實現(xiàn)營業(yè)總收入4.42億元,同比增長9.84%,歸母凈利潤為-1.25億元,同比有所減虧。

百奧泰是一家以創(chuàng)新藥和生物類似藥研發(fā)為核心的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科等疾病。截至目前,公司已有5款上市產(chǎn)品,其中有4款產(chǎn)品獲NMPA上市批準,3款產(chǎn)品獲FDA上市批準。

半年報顯示,2025年上半年,公司在研項目按計劃推進,多個產(chǎn)品取得階段性成果,海外授權(quán)合作順利開展。其中,STARJEMZA?(烏司奴單抗)獲美國FDA上市批準,成為公司第五個獲批產(chǎn)品及第三個獲得美國FDA批準的產(chǎn)品。

報告期內(nèi),百奧泰營業(yè)收入實現(xiàn)穩(wěn)步增長,公司積極優(yōu)化資源配置,不斷開拓疏通銷售渠道,銷售網(wǎng)點已覆蓋中國除西藏及港澳臺地區(qū)外的其他省、自治區(qū)、直轄市,與超過3000家處方醫(yī)院及超過2000家藥店達成合作,市場需求持續(xù)上漲。

在研項目方面,報告期內(nèi),BAT2506(戈利木單抗)向NMPA、FDA、EMA遞交的上市申請均獲得受理;BAT2306(司庫奇尤單抗)向NMPA遞交的上市許可申請獲得受理;BAT2206(烏司奴單抗)獲歐洲CHMP積極意見;注射用BAT1006聯(lián)合曲妥珠單抗及化療用于治療乳腺癌的臨床試驗申請獲得批準;1類新藥注射用BAT7111(PD-1/4-1BB)治療晚期實體瘤獲批臨床;BAT5906在針對wAMD的關(guān)鍵注冊III期臨床研究中獲得積極結(jié)果;BAT8006治療鉑耐藥卵巢癌關(guān)鍵注冊Ⅲ期臨床研究完成首例受試者入組。

就在半年報披露的同日,百奧泰發(fā)布公告,公司近日收到歐洲EMA簽發(fā)的關(guān)于Usymro?(BAT2206,烏司奴單抗注射液)上市批準通知。Usymro?作為百奧泰又一個獲得歐洲EMA上市批準的產(chǎn)品,將進一步拓展公司國際化市場,提升公司產(chǎn)品的國際影響力。

海外市場方面,百奧泰在報告期內(nèi)就多個產(chǎn)品開展了全球化合作:公司就BAT2206(烏司奴單抗)授權(quán)WorldMedicine在土耳其市場的獨家分銷權(quán)及銷售權(quán);就BAT2506(戈利木單抗)授權(quán)Intas在美國市場的獨占的商業(yè)化權(quán)益;就BAT2206(烏司奴單抗)、BAT2506(戈利木單抗)與Dr.Reddy’s簽署在東南亞市場的授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議;就BAT2406(度普利尤單抗)授權(quán)SteinCares在巴西以及其余拉丁美洲地區(qū)的獨家分銷權(quán)及銷售權(quán)。

同時,百奧泰的商業(yè)化產(chǎn)能不斷提升,位于廣州市黃埔區(qū)永和開發(fā)區(qū)的產(chǎn)業(yè)化基地,已成功通過中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA及巴西ANVISA等全球主要監(jiān)管機構(gòu)的多次現(xiàn)場核查,目前公司原液生產(chǎn)線總?cè)莘e已達66500L,具備成熟的生物制品商業(yè)化生產(chǎn)能力。

自2019年12月首次獲NMPA頒發(fā)的GMP證書以來,公司基地已實現(xiàn)了格樂立?、普貝希?、施瑞立?和貝塔寧?的商業(yè)化生產(chǎn)。2023年8月,基地順利通過FDA許可前檢查(PLI),獲準為美國市場供應(yīng)商業(yè)化批次的貝伐珠單抗和托珠單抗注射液;并于2025年1月再次通過FDAPLI檢查,獲準生產(chǎn)供應(yīng)美國市場的烏司奴單抗注射液。

責任編輯: 吳志
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