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王小偉
2025-09-01 11:32
9月1日，百濟神州(688235)舉行2025年半年度業(yè)績說明會，在此之前，百濟神州公布的2025年半年報顯示，公司上半年實現(xiàn)營收175.18億元，同比增長46.03%，實現(xiàn)凈利潤4.50億元，上年同期則為虧損28.77億元，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額達16.31億元，去年同期則為-31億元。
百濟神州是一家全球化的生物科技公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化用于治療癌癥的創(chuàng)新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物，是國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)。百濟神州研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤?（澤布替尼膠囊）是公司第一大單品，是唯一一款對比伊布替尼取得優(yōu)效性的BTK抑制劑，目前已穩(wěn)居美國和全球BTK抑制劑市場第一位。
報告期內(nèi)，百悅澤?保持了高銷售增速。上半年，百悅澤?全球銷售額總計125.27億元，同比增長56.2%。其中，美國銷售額總計89.58億元，同比增長51.7%，主要得益于所有適應(yīng)癥領(lǐng)域強勁的需求增長。歐洲銷售額總計19.18億元，同比增長81.4%，主要得益于該產(chǎn)品在所有歐洲主要市場的市場份額提升。中國銷售額總計11.92億元，同比增長36.5%。
百濟神州的另一核心產(chǎn)品PD-1單抗百澤安?（替雷利珠單抗注射液）上半年銷售額26.43億元，同比增長20.6%，其在中國市場新適應(yīng)癥納入醫(yī)保及進院數(shù)量增加，推動銷量穩(wěn)步提升。
百濟神州總裁兼首席運營官吳曉濱在業(yè)績說明會上表示，百澤安?目前已在全球47個市場獲批，本季度在20個市場新增納入報銷范圍，包括日本、歐洲和澳大利亞。不僅覆蓋了美國、歐盟、中國和日本等主要市場，還在眾多新興市場獲得了批準(zhǔn)。今年，二季度百澤安?持續(xù)在中國保持市場領(lǐng)導(dǎo)地位，同時新上市市場也貢獻了一定收入，公司將持續(xù)拓展百澤安?的全球藥政注冊項目。
在研發(fā)方面，百濟神州持續(xù)高強度投入，上半年研發(fā)費用達72.78億元，同比增長9.80%，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例41.54%。
據(jù)百濟神州首席財務(wù)官Aaron Rosenberg介紹，公司的產(chǎn)品組合策略強調(diào)快速生成早期臨床概念驗證數(shù)據(jù)，這得益于公司具備速度及成本優(yōu)勢的全球開發(fā)運營模式（“快速概念驗證”）。公司內(nèi)部全球研發(fā)（包括臨床運營及開發(fā)）團隊擁有超過3700人，在六大洲開展試驗。這使得公司能夠擺脫傳統(tǒng)CRO模式，并以相比同行業(yè)企業(yè)更快的速度、更低的成本在全球范圍內(nèi)自主開發(fā)藥物。這種戰(zhàn)略性研發(fā)模式以數(shù)據(jù)為導(dǎo)向，助力公司將資源迅速投入到最有前景的、有臨床差異化的候選項目中，并調(diào)整其他項目的優(yōu)先級，從而最大限度地利用資源。
“公司擁有業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的腫瘤研究團隊之一，在小分子和抗體藥物的轉(zhuǎn)化發(fā)現(xiàn)方面頗具實力，其中包括三種自主研發(fā)的平臺技術(shù)：抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、多特異性抗體和嵌合式降解激活化合物（CDAC）。公司預(yù)計今年將在抗體偶聯(lián)藥物、多特異性抗體和靶向蛋白降解劑等廣泛的產(chǎn)品組合中進行多項概念驗證數(shù)據(jù)讀出。未來18個月內(nèi)，公司預(yù)計將在血液腫瘤和實體瘤管線中迎來超過20項里程碑進展?！盇aron Rosenberg稱。
在產(chǎn)能方面，百濟神州在蘇州及廣州分別建立起小分子藥物和大分子生物藥的生產(chǎn)基地，以支持自主開發(fā)產(chǎn)品或授權(quán)許可產(chǎn)品的商業(yè)化及未來潛在需求。公司在蘇州的生產(chǎn)設(shè)施包含一個小分子制劑生產(chǎn)基地，年產(chǎn)能約為6億粒片劑和膠囊。公司在廣州擁有先進的大分子生物制劑商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)設(shè)施并配備頂尖的ADC生產(chǎn)設(shè)施，總產(chǎn)能現(xiàn)可達到65000升。2024年7月，公司正式啟用了位于美國新澤西州的臨床研發(fā)和生物藥生產(chǎn)旗艦基地，該基地的大分子生物藥產(chǎn)能可達8000升。
有投資者還問及公司CDAC平臺的情況，吳曉濱回答稱，公司嵌合式降解激活化合物（CDAC）技術(shù)平臺基于結(jié)構(gòu)設(shè)計嵌合體雙功能小分子化合物，以誘導(dǎo)蛋白質(zhì)泛素化降解，從而靶向傳統(tǒng)的不可成藥靶點并有效克服傳統(tǒng)小分子抑制劑耐藥問題。公司的CDAC平臺提供了一種不同于小分子產(chǎn)品的治療方法，其具有催化活性、更高的耐藥門檻和支架破壞能力，公司相信它有望成為同類最佳治療方法。
