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2025年以來，創(chuàng)新藥領(lǐng)域的BD（商務(wù)拓展）合作熱潮迭起，中國Biotech（創(chuàng)新藥企）與國際大藥企的合作案例頻現(xiàn)，商務(wù)拓展日益成為推動(dòng)創(chuàng)新藥企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L的核心動(dòng)力。

醫(yī)藥魔方《2025H1醫(yī)藥交易趨勢(shì)報(bào)告》顯示，近5年License-out（對(duì)外授權(quán)）交易在中國相關(guān)交易中的首付款及總金額占比均顯著提升，今年上半年License-out首付款和總金額分別達(dá)26億美元和600億美元，在中國相關(guān)交易金額中的占比分別為91%和99%。今年上半年，中國相關(guān)交易的總金額已超越2024年全年總額，多出37億美元，實(shí)現(xiàn)了129%的同比增長。

另外，在交易數(shù)量上，今年上半年中國License-out交易數(shù)量達(dá)72筆，占中國相關(guān)交易數(shù)量50%，為近5年最高。今年上半年全球醫(yī)藥交易TOP10中，中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)貢獻(xiàn)率超80%，且交易金額最高的資產(chǎn)也來自國內(nèi)藥企。

這也使得目前一級(jí)市場(chǎng)融資總金額首次被License-out首付款反超，跨國公司和海外風(fēng)投的NewCo和BD資金成了中國創(chuàng)新藥造血的核心，并為CRDMO企業(yè)帶來了更多的市場(chǎng)機(jī)遇。

“大部分跨國藥企在收購Biotech企業(yè)相關(guān)項(xiàng)目后，會(huì)加強(qiáng)與我們的合作。對(duì)于已經(jīng)在藥明生物的項(xiàng)目，被收購后，其市場(chǎng)定位將從中國本土躍升至全球范圍，從而大幅提升項(xiàng)目?jī)r(jià)值。”藥明生物CEO陳智勝表示，藥明生物大部分客戶被收購的項(xiàng)目，收購方往往也是公司現(xiàn)有客戶，這實(shí)際上是客戶之間的交易，即海外客戶收購中國客戶的資產(chǎn)。此類項(xiàng)目將全部保留在藥明生物，訂單價(jià)值預(yù)期增長。原本僅針對(duì)中國市場(chǎng)的項(xiàng)目，訂單金額或?yàn)橐磺f元人民幣，而進(jìn)入美國市場(chǎng)后，金額有望躍升至一千萬至兩千萬美元之間。

“醫(yī)藥行業(yè)的特性在于，每五到六個(gè)藥物中僅有一個(gè)能夠成功，這一現(xiàn)象在全球范圍內(nèi)皆是如此。目前這一波BD產(chǎn)品相較于前幾年的產(chǎn)品有了顯著提升，原因在于頭部CRDMO企業(yè)大幅提高了行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而降低了研發(fā)型藥企資產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)?！标愔莿僦赋?，前幾年，中國的產(chǎn)品在價(jià)格上相對(duì)海外更為便宜，主要緣于中國的數(shù)據(jù)缺乏信任度，因而不可避免地要打個(gè)“折扣”。然而，近兩年來，“折扣”一詞已鮮少提及，國內(nèi)分子的質(zhì)量已大幅提升，大型藥企發(fā)現(xiàn)其與自身所做并無明顯差異，因此基本不再存在折扣現(xiàn)象。

強(qiáng)者愈強(qiáng)，創(chuàng)新藥BD授權(quán)“出?！蹦軌蚴顾幟魃锸袌?chǎng)份額進(jìn)一步提升，但也需要面臨復(fù)雜的三方關(guān)系，這使得商業(yè)決策更具復(fù)雜性。不過，可以肯定的是，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的下一程，從“藥物研發(fā)”到“產(chǎn)品上市”，從“技術(shù)創(chuàng)新”到“質(zhì)量交付”，一條新的服務(wù)邏輯正悄然成形。

市場(chǎng)變化中尋機(jī)遇

過去五年，資本市場(chǎng)經(jīng)歷了顯著變化。

2021年融資與創(chuàng)新活動(dòng)頗為活躍，估值亦被大幅推高。然而，自2022年起直至2024年，市場(chǎng)環(huán)境欠佳，融資難度顯著增加。去年年末至今年年初，二級(jí)市場(chǎng)呈現(xiàn)出明顯的回暖跡象，但這一趨勢(shì)或許尚未傳導(dǎo)至一級(jí)市場(chǎng)。

鑒于市場(chǎng)出現(xiàn)的一些新變化與新模式，變與不變成為業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的熱點(diǎn)話題。談及當(dāng)前市場(chǎng)現(xiàn)狀，昂闊醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、首席商務(wù)官富天認(rèn)為，近十年，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展大致可劃分為兩個(gè)階段。第一階段為2016年至2021年的前五年，第二階段為2021年至今年年初。后五年，行業(yè)步入了資本寒冬，但當(dāng)前已初露復(fù)蘇的積極端倪。

富天觀察認(rèn)為，與前五年相比，在資本寒冬期間，行業(yè)出現(xiàn)三個(gè)顯著差異：

其一為產(chǎn)品管線方面。2016年前后，幾乎每家公司的產(chǎn)品管線數(shù)量均在10個(gè)以上，彼時(shí)若產(chǎn)品管線少于10個(gè)，企業(yè)甚至羞于對(duì)外提及。當(dāng)然，當(dāng)時(shí)的管線大多屬于Me-too類產(chǎn)品。如今，中國公司的產(chǎn)品管線已得到大幅優(yōu)化，數(shù)量減少且更為精良，基本都以追求國際一流競(jìng)爭(zhēng)力為目標(biāo)，重點(diǎn)考量管線在全球范圍內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力以及未來授權(quán)出海的可能性。

其二是資金來源的變化。前五年，企業(yè)資金主要依賴一級(jí)市場(chǎng)融資。2018年之后，企業(yè)可借助香港二級(jí)市場(chǎng)進(jìn)行融資，資金來源全部依賴于投資人。而如今情況有所不同，新增了BD這一資金來源。自2023年起，BD業(yè)務(wù)的首付款已超過IPO融資額，這表明當(dāng)前資金來源中，BD位居首位，融資次之。

其三，前五年每家創(chuàng)業(yè)公司都宣稱要成為綜合性生物制藥企業(yè)（biopharma），試圖在產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行布局，涵蓋研發(fā)、商業(yè)化乃至生產(chǎn)。如今情況已發(fā)生轉(zhuǎn)變，企業(yè)基本傾向于講述生物技術(shù)公司的故事，專注于某一環(huán)節(jié)，通過授權(quán)合作，甚至并購實(shí)現(xiàn)退出。

“美國的Biotech行業(yè)便是如此，歷經(jīng)牛市與熊市的交替，行業(yè)和市場(chǎng)變得愈發(fā)成熟。保持不變的主要有兩點(diǎn)。一是對(duì)優(yōu)質(zhì)管線的追求，二是不能忽視管理團(tuán)隊(duì)對(duì)于公司的重要性，尤其是在市場(chǎng)環(huán)境不佳的時(shí)期?！备惶煺f。

中國將成為海外藥企引進(jìn)創(chuàng)新藥品的關(guān)鍵陣地。這是因?yàn)橹袊鴳{借較低的成本和創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，能夠開發(fā)出性價(jià)比高的藥品。特別是，中國的工程師紅利促進(jìn)了新靶點(diǎn)和技術(shù)的研發(fā)，使中國在藥品改良和優(yōu)化方面處于領(lǐng)先地位。

全球市場(chǎng)+歐美定價(jià)，未來給創(chuàng)新藥行業(yè)帶來潛在約82億美元的利潤增量。根據(jù)行業(yè)機(jī)構(gòu)分析，隨著已授權(quán)項(xiàng)目在海外推進(jìn)臨床試驗(yàn)，經(jīng)過5～10年的研發(fā)周期，預(yù)計(jì)2020年后授權(quán)出海的中國創(chuàng)新藥有機(jī)會(huì)在2025~2030年內(nèi)在全球?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化，給相關(guān)企業(yè)帶來銷售分成（凈利潤）。

BD浪潮持續(xù)上漲，二級(jí)市場(chǎng)回溫明顯，對(duì)比之下，一級(jí)市場(chǎng)對(duì)于生物醫(yī)藥的投資卻猶豫不決、反應(yīng)遲鈍。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，一級(jí)市場(chǎng)投資從2021年高點(diǎn)時(shí)的157.72億美元下降到2024年的42.19億美元，降幅達(dá)73.25%。

眼下，鑒于基金來源已從私募股權(quán)融資逐漸拓展至包含部分來自BD的交易，這一變化也對(duì)創(chuàng)新藥企的退出方式產(chǎn)生了影響。無論是對(duì)于投資人還是創(chuàng)業(yè)公司而言，退出途徑將不再僅依賴于首次公開募股（IPO），還會(huì)出現(xiàn)基于業(yè)務(wù)拓展的現(xiàn)金分配退出方式，其中亦涵蓋并購的可能性。

從代工廠到生態(tài)伙伴

目前，跨國制藥公司內(nèi)部管線的內(nèi)部收益率不足5%，這一收益率既難以支撐公司的市值，也無法彌補(bǔ)凈資產(chǎn)收益率的損失。因此，它們必然會(huì)尋求效率更高的企業(yè)，比如從中國的生物科技公司引進(jìn)更多管線。

無論是前幾年還是今年，Biotech業(yè)內(nèi)從業(yè)者需要做的是持續(xù)提升自身的研發(fā)效率，因?yàn)槲磥頍o論是生物制藥、制藥還是生物科技企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)，本質(zhì)上都是內(nèi)部收益率即研發(fā)效率最高的企業(yè)之間的角逐。

對(duì)Biotech而言，效率已不只是項(xiàng)目節(jié)奏問題，更關(guān)乎融資窗口、授權(quán)談判甚至臨床競(jìng)爭(zhēng)排序。

此時(shí)，CRDMO（Contract Research,Development and Manufacturing Organization）作為生物藥行業(yè)中承接創(chuàng)新成果、打通產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵角色，其價(jià)值也正從“代工廠”演進(jìn)為“生態(tài)伙伴”。有行業(yè)報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，2023年全球醫(yī)藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)1462.9億美元，預(yù)計(jì)到2025年，全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到1800億美元左右，2030年將進(jìn)一步增長至2500億美元以上。

陳智勝認(rèn)為，本年度，觀察到歐洲、美國、日本市場(chǎng)均呈現(xiàn)出加速發(fā)展態(tài)勢(shì)。盡管中國整體醫(yī)藥行業(yè)的投融資回暖跡象尚不明顯，但抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和雙特異性抗體等細(xì)分領(lǐng)域卻呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。

目前，跨國公司關(guān)注的必然是自身當(dāng)前相對(duì)落后的賽道，否則便無收購的必要。以往，跨國公司并未充分認(rèn)識(shí)到雙抗的價(jià)值。以PD-1/VEGF為例，事實(shí)上二十年前便有諸多美國公司涉足相關(guān)研究，但要使藥物通過概念驗(yàn)證（POC），證實(shí)其真正具備有效性，極具挑戰(zhàn)性。相比之下，在中國市場(chǎng)，同類項(xiàng)目的完成時(shí)間可縮短至一半，資金投入更是低至三分之一到五分之一。

跨國公司通常采用理性設(shè)計(jì)（rational design）的方法來評(píng)估和篩選藥物，由于雙抗和抗體藥物偶聯(lián)物研發(fā)難度較大，跨國公司反而未開展相關(guān)工作。憑借龐大的數(shù)量和低廉的成本優(yōu)勢(shì)，加之近年來投資熱潮的推動(dòng)，中國企業(yè)憑借時(shí)間差和成本優(yōu)勢(shì)，開始在行業(yè)中嶄露頭角。每個(gè)賽道均有眾多處于研發(fā)階段的產(chǎn)品，例如在PD-1/VEGF領(lǐng)域，該領(lǐng)域匯聚了二十余家積極參與的企業(yè)。

“針對(duì)擁有出海項(xiàng)目的企業(yè)而言，其資金充裕，且當(dāng)前上市窗口已然開啟，眾多公司正排隊(duì)等候上市。以往是一級(jí)市場(chǎng)、二級(jí)市場(chǎng)與出海業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展，如今一級(jí)市場(chǎng)逐漸降溫，而二級(jí)市場(chǎng)和出海業(yè)務(wù)則呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。如同三駕馬車，其中兩駕已然疾馳，一級(jí)市場(chǎng)也將很快被帶動(dòng)起來?！标愔莿僦赋?。

至于后續(xù)的熱門賽道，陳智勝認(rèn)為，雙/多抗、ADC及減肥領(lǐng)域是當(dāng)前最為熱門的研究方向?！盎仡欉^去三十年，單抗領(lǐng)域最為輝煌，而未來十年、二十年，雙/多抗和ADC有望繼續(xù)引領(lǐng)風(fēng)騷。此外，mRNA技術(shù)也極有可能嶄露頭角，不再局限于疫苗領(lǐng)域，而是拓展至治療性藥物的研發(fā)?！标愔莿僬f，回溯至2017、2018年，雙/多抗、ADC還僅被視為概念性存在，如今卻已變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。未來，藥明生物將持續(xù)投資建設(shè)新技術(shù)平臺(tái)，并持續(xù)關(guān)注其他新興領(lǐng)域的動(dòng)向。

當(dāng)前，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷由“數(shù)量積累”向“質(zhì)量提升”、由“自主發(fā)展”向“全球布局”的深刻轉(zhuǎn)變?？鐕竞秃Ｍ怙L(fēng)投的BD資金成了中國創(chuàng)新藥造血的核心。而CRDMO作為生物藥行業(yè)中承接創(chuàng)新成果、打通產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵角色，其價(jià)值正在從“代工廠”向“生態(tài)伙伴”演進(jìn)。