國際金融報
王麗穎
2025-09-16 20:55
9月16日，華東醫(yī)藥(000963)發(fā)布消息稱，控股子公司浙江道爾生物科技有限公司（下稱“道爾生物”）自主研發(fā)的全球首創(chuàng)的長效三重激動劑DR10624的2期臨床研究（“DR10624-201研究”）結(jié)果，入選了2025年美國心臟協(xié)會科學年會的最新突破性研究，并被列為心臟代謝疾病藥物的開創(chuàng)性臨床試驗。
值得一提的是，DR10624-201研究將作為“AHA 2025”主會場的開場報告榮登主講臺，這標志著我國在心血管領域的臨床研究和針對心血管疾病的創(chuàng)新藥物開發(fā)的歷史性突破，也充分體現(xiàn)了業(yè)界對DR10624的科學價值與臨床前景的高度認可。
國產(chǎn)心血管創(chuàng)新藥領域歷史性突破
今年美國心臟協(xié)會科學年會（簡稱“AHA2025”），將于2025年11月7日至10日在美國路易斯安那州新奧爾良舉行。AHA科學年會是全球首屈一指的展示心血管疾病、大腦健康和相關疾病最新科學和臨床理念的國際盛會。全球心血管領域?qū)＜覍W者將匯聚一堂，共同探討心血管疾病最新研究成果與未來治療方向。
本次入選AHA2025的是DR10624用于治療重度高甘油三酯血癥的II期臨床研究結(jié)果。該研究的主要研究者、北京大學第一醫(yī)院副院長、心血管疾病研究所所長李建平教授，將在本屆AHA年會做開場報告，向全球首次公布DR10624-201研究的臨床數(shù)據(jù)。
這是中國心內(nèi)科領域?qū)W者首次作為開場報告登陸AHA年度會議最新突破性研究專場，標志著我國在心血管領域的臨床研究和針對心血管疾病的創(chuàng)新藥物開發(fā)的歷史性突破。
據(jù)悉，DR10624作為一款長效三靶點激動劑，是全球首創(chuàng)的靶向FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）、GLP-1R和GCGR的候選創(chuàng)新蛋白藥物，DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段與工程化改造的IgG1 Fc融合，并在Fc的C末端融合重組的FGF21突變體。值得一提的是，DR10624是目前研發(fā)進展最快的FGF21三靶點藥物，且其靶點組合具有唯一性。
目前，DR10624注射液正在中國開展治療合并肝纖維化高風險的代謝相關脂肪性肝病以及代謝合并酒精相關脂肪變性肝病II期臨床研究，并于2025年4月完成首例受試者入組。
加速向“領域定義者”戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型
DR10624的突破性進展，是華東醫(yī)藥長期堅持創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略的生動體現(xiàn)。這家被譽為“中國醫(yī)藥大白馬”的企業(yè)，已構(gòu)建了覆蓋從靶點發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地的完整研發(fā)體系，展現(xiàn)出持續(xù)強化的自主研發(fā)能力。
除DR10624這一全球首創(chuàng)三靶點激動劑之外，在內(nèi)分泌領域，華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點，已構(gòu)筑了包括口服片劑、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線，涵蓋了糖尿病、體重管理等多個重要適應癥，形成層次豐富、靶點多元的產(chǎn)品矩陣。
據(jù)悉，華東醫(yī)藥自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動劑 HDM1002（conveglipron），目前已完成體重管理適應癥中國臨床Ⅲ期研究的全部受試者入組，并已完成降糖適應癥中國兩項Ⅲ期臨床研究的首例受試者隨機給藥。
GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005（poterepatide），目前正在開展體重管理適應癥Ⅱ期臨床試驗，已于2025年4月完成Ⅱ期全部受試者入組，預計2025年Q4進入Ⅲ期臨床研究。此外，糖尿病適應癥Ⅱ期臨床試驗已于2025年7月完成全部受試者入組。
司美格魯肽注射液糖尿病適應癥已于2025年3月遞交上市申請獲受理。司美格魯肽注射液體重管理適應癥已于2025年2月完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組。此外，德谷胰島素注射液的上市申請已于2025年2月遞交并獲受理。
DR10624在AHA 2025的亮相，不僅是中國創(chuàng)新藥躋身全球心血管領域頂級舞臺的重要里程碑，更是華東醫(yī)藥自主研發(fā)實力的集中展現(xiàn)。隨著多款在研自研藥物進入關鍵臨床階段，華東醫(yī)藥正加速從“創(chuàng)新跟隨者”向“領域定義者”戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，有望為全球患者提供更多“中國方案”。
