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2025-08-05 18:17
投資者_(dá)1750397907548：董秘你好，按照近期董秘回復(fù)，龍七膠囊還在補(bǔ)充資料階段，請問是否會導(dǎo)致評審重新上會，資料補(bǔ)充進(jìn)度如何，預(yù)計什么時候能補(bǔ)充完成？
康緣藥業(yè)：尊敬的投資者，您好。龍七膠囊于近日收到國家藥品審評中心的補(bǔ)充資料通知，按照通知要求，擬補(bǔ)充相關(guān)試驗研究。具體項目進(jìn)展以CDE最終審評為準(zhǔn)。謝謝!
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2025-08-05 18:16
投資者_(dá)1750397907548：董秘你好，1季度中庫存的大量注射液目前庫存什么情況。
康緣藥業(yè)：尊敬的投資者，您好。公司2025年第一季度末注射液品種的庫存規(guī)模與市場需求相匹配，公司一直堅持“以銷定產(chǎn)”“庫化比”管理，確保公司核心品種庫存處于合理可控范圍內(nèi)。感謝您的關(guān)注!
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2025-08-05 18:16
投資者_(dá)1750397907548：董秘你好，公司研發(fā)實力很強(qiáng)，獲批的創(chuàng)新藥是否有海外授權(quán)的計劃。
康緣藥業(yè)：尊敬的投資者，您好。感謝您對公司研發(fā)實力的認(rèn)可。公司堅持創(chuàng)新驅(qū)動，在鞏固中藥研發(fā)核心優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，加速推進(jìn)化藥、生物藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局。目前公司在生物藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域已覆蓋代謝性疾病、自身免疫疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤等治療領(lǐng)域，擁有三靶點（GLP-1R/GIPR/GCGR）長效減重（降糖）融合蛋白、雙靶點（GLP-1R/GIPR）長效降糖（減重）融合蛋白、KYS202002A注射液(CD38單抗)、KYS202004A注射液(TNF-α與IL-17A雙抗）等多款生物藥1類在研藥品。公司重視在研創(chuàng)新藥的海外市場機(jī)會，期待與海外藥企攜手推動創(chuàng)新藥研發(fā)成果惠及全球更多患者。謝謝！
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2025-08-05 18:15
投資者_(dá)1750397907548：董秘你好，按照國家醫(yī)保局的最新政策，公司獲批的創(chuàng)新藥是否參與集采，對公司有什么影響？
康緣藥業(yè)：尊敬的投資者，您好。針對您的問題，一方面隨著國家中成藥集采常態(tài)化推進(jìn)，越來越多的中成藥將被納入集采范圍，我們將擁護(hù)和支持國家政策引導(dǎo)；另一方面國家在今年也發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床應(yīng)用、提高多元化的支付能力等。所以公司繼續(xù)加大創(chuàng)新力度，持續(xù)發(fā)揮創(chuàng)新藥多、獨家品種多、產(chǎn)品梯隊豐富的優(yōu)勢，通過專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣，擴(kuò)大公司創(chuàng)新產(chǎn)品的終端覆蓋范圍，不斷提升公司盈利能力。公司如果有重要品種在國家中成藥集采中標(biāo)，會按照相關(guān)法律法規(guī)的要求及時履行信息披露義務(wù)。謝謝！
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2025-08-05 18:14
投資者_(dá)1750397907548：董秘你好，請問康緣的減肥藥二期臨床預(yù)計什么時候完成？
康緣藥業(yè)：尊敬的投資者，您好。公司創(chuàng)新藥三靶點ZX2021和雙靶點ZX2010正在開展Ⅱ期臨床。其中ZX2021正在開展針對超重/肥胖癥的II期臨床，為24周的試驗設(shè)計，有望于2025年Q4取得II期臨床在減重和改善肝臟健康方面的關(guān)鍵進(jìn)展。ZX2010正在開展針對2型糖尿病的II期臨床，為18周試驗設(shè)計（+2周隨訪），有望于2025年Q4至2026年Q1取得降糖兼具減重方面的關(guān)鍵進(jìn)展。對于臨床試驗進(jìn)展、審評結(jié)果等關(guān)鍵信息，公司會按照相關(guān)法律法規(guī)的要求及時履行信息披露義務(wù)。謝謝！
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2025-08-05 18:14
投資者_(dá)1750397907548：董秘你好，自從肖董事長卸任后，遲遲未選新任董事長，公司是否有重大事項未及時披露。
康緣藥業(yè)：尊敬的投資者，您好。目前公司董事會運行正常，公司日常經(jīng)營正常，公司將盡快完成董事長補(bǔ)選工作。同時公司也會按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，及時履行信息披露義務(wù)。謝謝！
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2025-08-04 18:27
投資者_(dá)1565086606000：請問參蒲顆粒獲批上市沒？為啥不發(fā)公告？
康緣藥業(yè)：尊敬的投資者，您好。公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的參蒲顆?！端幤纷宰C書》，該藥品為中藥1.1類新藥，系公司獨家品種。臨床研究結(jié)果表明，參蒲顆?？娠@著減輕盆腔炎性疾病后遺癥引起的慢性盆腔痛中醫(yī)辨證屬濕熱瘀阻證患者的腹部/腰骶疼痛，改善腹部壓痛、宮頸舉擺痛、子宮壓痛、附件區(qū)壓痛及帶下量多、色黃等癥狀，且療效隨著用藥時間的延長更為顯著，同時顯示了良好的安全性和耐受性。參蒲顆粒獲批上市，為盆腔炎性疾病后遺癥患者提供了新的治療選擇。具體詳見公司于2025年8月4日披露的《關(guān)于獲得參蒲顆粒藥品注冊證書的公告》（公告編號：2025-027）。謝謝您的關(guān)注。
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2025-07-28 17:56
投資者_(dá)1565086606000：請問龍七膠囊審批最近有沒消息沒？是否在補(bǔ)充材料階段。
康緣藥業(yè)：尊敬的投資者，您好。龍七膠囊正處于研究資料補(bǔ)充階段，公司正在積極與CDE溝通，盡快推進(jìn)新藥上市。具體項目進(jìn)展以監(jiān)管部門最終審批為準(zhǔn)，公司也將及時做好對外信息披露工作。謝謝您的關(guān)注。
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2025-07-18 17:59
投資者_(dá)1752691205489：董秘你好，請問KY0135片和KY1702膠囊這兩個藥在23年年報里說獲得臨床批件，但是在24年年報里就消失不見，翻看以前的公告也沒有看到臨床批件通知書，現(xiàn)在是終止研發(fā)還是怎么回事，望解答，謝謝。
康緣藥業(yè)：尊敬的投資者，您好。KY0135片和KY1702膠囊為公司自主研發(fā)的1類化學(xué)創(chuàng)新藥，均于2023年獲批臨床。目前，兩個項目均處于臨床I期研究階段，研發(fā)工作正按計劃穩(wěn)步推進(jìn)。鑒于公司研發(fā)管線豐富、在研品種眾多，定期報告通常列舉當(dāng)期主要研發(fā)項目及研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先品種，未完整展示全部在研項目。后續(xù)KY0135片和KY1702膠囊的研發(fā)進(jìn)展如涉及信息披露事宜，公司會按照相關(guān)法律法規(guī)的要求及時公告。謝謝您的關(guān)注。
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2025-07-01 18:14
投資者_(dá)1750397907548：公司近期cde評審進(jìn)度如何，已批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗的的各類藥品的試驗結(jié)果如何？如減肥藥的二期試驗進(jìn)度，龍七膠囊的三期臨床試驗結(jié)果。其他公司都積極的主動公開各項進(jìn)度，也請貴公司將各項結(jié)果及時的發(fā)布出來。
康緣藥業(yè)：尊敬的投資者，感謝您對公司研發(fā)的關(guān)注。公司主要研發(fā)項目基本情況具體詳見公司《2024年年度報告》“第三節(jié)管理層討論與分析”之“五、報告期內(nèi)主要經(jīng)營情況”中關(guān)于公司藥（產(chǎn)）品研發(fā)情況。公司始終高度重視研發(fā)創(chuàng)新，目前各在研項目均按計劃積極推進(jìn)中，其中三靶點長效減重（降糖）融合蛋白（ZX2021注射液）、雙靶點長效降糖（減重）融合蛋白（ZX2010注射液）已完成Ⅰ期臨床并開展Ⅱ期臨床；龍七膠囊已進(jìn)入CDE技術(shù)審評階段，公司正在積極與CDE溝通，盡快推進(jìn)該新藥上市。對于臨床試驗進(jìn)展、審評審批結(jié)果等關(guān)鍵信息，公司會按照相關(guān)法律法規(guī)的要求及時履行信息披露義務(wù)。謝謝！
