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2025-07-16 17:05
投資者_(dá)1744903669292:貴公司在同行業(yè)中的核心優(yōu)勢(shì)是什么?目前在審批的創(chuàng)新藥有哪些?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司是一家專注于為全球制藥和生物醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)高效的小分子、大分子及新分子類型藥物平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè)。公司堅(jiān)持“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,以“產(chǎn)品+服務(wù)”模式,聚焦“工具化合物和生化試劑”“分子砌塊”“原料藥和中間體、制劑”三大引擎業(yè)務(wù),致力于打造覆蓋藥物研發(fā)及生產(chǎn)“起始物料—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺(tái),加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程高效轉(zhuǎn)化。在前端生命科學(xué)試劑業(yè)務(wù)板塊,公司已成為全球領(lǐng)先的科研化學(xué)品和生物試劑供應(yīng)商,產(chǎn)品種類新穎、齊全,是細(xì)分市場的重要參與者之一,尤其是公司工具化合物及生化試劑品牌已處于國內(nèi)龍頭地位并具備較強(qiáng)的國際影響力;在后端業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司主要聚焦于特色仿制藥原料藥及其相關(guān)中間體和創(chuàng)新藥CDMO,尤其是在小分子藥物研發(fā)服務(wù)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用方面,有著深厚的積累,專注于高難、高技術(shù)壁壘產(chǎn)品開發(fā)賦能藥物研發(fā),致力于打造客戶信賴的全球CRO&CDMO合作伙伴,特別是在ADC早期發(fā)現(xiàn)到CDMO比較細(xì)分專業(yè)的領(lǐng)域當(dāng)中,公司處于第一梯隊(duì)。目前,公司已逐步發(fā)展成為國內(nèi)具有代表性、標(biāo)志性的特色型一體化企業(yè),核心優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)如下幾個(gè)方面:(1)擁有高難度、高壁壘特色研發(fā)技術(shù)平臺(tái)及成熟的研發(fā)體系,保障研發(fā)技術(shù)的先進(jìn)性;(2)各業(yè)務(wù)板塊獨(dú)立運(yùn)營能力卓越,協(xié)同作用顯著,加速賦能客戶產(chǎn)品開發(fā);(3)聚焦熱點(diǎn)領(lǐng)域,具有豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備;(4)擁有不斷升級(jí)的品牌優(yōu)勢(shì),高效服務(wù)全球客戶;(5)擁有具備核心技術(shù)競爭力和可持續(xù)發(fā)展的人才梯隊(duì);(6)具備系統(tǒng)化、專業(yè)化、精益化的協(xié)同管理能力。截至2024年末,公司創(chuàng)新藥累計(jì)承接892個(gè)項(xiàng)目,處于臨床前及臨床I期項(xiàng)目居多,部分產(chǎn)品已進(jìn)入臨床II期、臨床III期或者新藥上市申報(bào)階段。關(guān)于公司最新的經(jīng)營情況請(qǐng)關(guān)注公司后續(xù)發(fā)布的定期報(bào)告。感謝您的關(guān)注!
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2025-07-16 16:42
投資者_(dá)1744903669292:請(qǐng)問公司有和京東,阿里醫(yī)療,螞蟻醫(yī)療,平安醫(yī)療合作嗎?在AI人工智能醫(yī)療下,公司在這方面目前有何準(zhǔn)備和建樹?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司目前尚未與阿里醫(yī)療、螞蟻醫(yī)療、平安醫(yī)療合作。公司積極擁抱前沿技術(shù),深度融合AI技術(shù),構(gòu)建了包含MegaUni庫在內(nèi)的多個(gè)兼具新穎性、多樣性、潛在成藥性的獨(dú)特化合物庫,依托生成式AI技術(shù),縮短研發(fā)周期,助力新穎產(chǎn)品的設(shè)計(jì)以及新合成方法的開發(fā),全面覆蓋生物醫(yī)藥領(lǐng)域的小分子化合物應(yīng)用場景。今年4月底,公司與華東師范大學(xué)正式簽署合作協(xié)議,共同建立“AI藥物探索聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”,依托校企雙方的科研優(yōu)勢(shì)與產(chǎn)業(yè)資源,重點(diǎn)突破AI技術(shù)在藥物研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用,構(gòu)筑“AI+生物醫(yī)藥”創(chuàng)新高地,為國內(nèi)新藥研發(fā)及科研成果轉(zhuǎn)化注入強(qiáng)勁動(dòng)力。此外,公司致力于開展小核酸藥物、多肽藥物、ADC藥物等新型藥物的技術(shù)研發(fā),打造小核酸藥物和多肽藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái),以AI計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)為手段,提高小核酸藥物和多肽藥物開發(fā)的服務(wù)能力。未來,公司將繼續(xù)積極探索生物醫(yī)藥與AI、材料等交叉學(xué)科的協(xié)同創(chuàng)新,通過高校及科研機(jī)構(gòu)深度合作突破技術(shù)壁壘,創(chuàng)新賦能公司高質(zhì)量發(fā)展。感謝您的關(guān)注!
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2025-07-09 09:35
投資者_(dá)1751810494095:重慶基地什么時(shí)候能拿到中國和美國的gmp認(rèn)證?目前ADC的CDMO在手訂單情況,訂單所處的階段情況?重慶基地產(chǎn)能利用情況?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,重慶皓元抗體偶聯(lián)CDMO基地致力于打造全球領(lǐng)先的“ADC全產(chǎn)業(yè)鏈一體化CDMO平臺(tái)”,為全球創(chuàng)新藥企提供涵蓋單抗、雙抗、多抗、重組蛋白及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的全生命周期解決方案,通過“同一廠區(qū)商業(yè)化生產(chǎn)矩陣”實(shí)現(xiàn)ADC藥物研發(fā)至商業(yè)化的垂直整合,該基地已于2025年3月投產(chǎn)運(yùn)營。公司始終堅(jiān)持“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”戰(zhàn)略,2025年6月該基地已順利通過了歐盟QP審計(jì),標(biāo)志著其質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)能力已達(dá)到歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn),為進(jìn)一步拓展國內(nèi)外市場奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。公司作為國內(nèi)ADC Payload-Linker研究的先行者,憑借在ADC領(lǐng)域多年的深耕和積累,通過技術(shù)開發(fā)、高活生產(chǎn),全流程CDMO深度服務(wù)客戶,已構(gòu)建了以上海、馬鞍山、重慶為核心的“三位一體”XDC全方位服務(wù)體系,形成覆蓋Payload-Linker開發(fā)、抗體發(fā)現(xiàn)、偶聯(lián)工藝優(yōu)化至商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條閉環(huán)服務(wù)能力。重慶皓元抗體偶聯(lián)CDMO基地的順利投產(chǎn),助力公司實(shí)現(xiàn)了從抗體原液、高活性載荷、生物偶聯(lián)到無菌制劑灌裝的一站式服務(wù),進(jìn)一步鞏固了公司在ADC細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,是公司深化ADC戰(zhàn)略布局的關(guān)鍵舉措,為更好地服務(wù)全球客戶、滿足市場需求、提升自身在CDMO行業(yè)的綜合競爭力提供了有力支撐。未來,公司將堅(jiān)持“以客戶利益最大化”為準(zhǔn)則,持續(xù)夯實(shí)ADC業(yè)務(wù)發(fā)展,優(yōu)化工藝、降低成本、提升響應(yīng)速度,加速實(shí)現(xiàn)更多客戶訂單落地、產(chǎn)能釋放以及全流程服務(wù)能力提升,推動(dòng)公司ADC業(yè)務(wù)穩(wěn)定向好,為全球XDC新藥研發(fā)與生產(chǎn)提供全方位支持。感謝您的關(guān)注!
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2025-06-09 09:35
投資者_(dá)1732269115664:董事會(huì)秘書您好,請(qǐng)問皓元醫(yī)藥2024財(cái)報(bào)里寫道“印度和美國依然是我國原料藥最大的出口市場”“擁有豐富的海外營銷經(jīng)驗(yàn),在美國、歐洲、日本、韓國、印度、東南亞等國家或地區(qū)組建了商務(wù)團(tuán)隊(duì)”,占比似乎是最大的,為什么之前答復(fù)占比較低?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司業(yè)務(wù)包括前端“工具化合物和生化試劑”、“分子砌塊”和后端“原料藥和中間體、制劑”三大塊。公司后端特色原料藥、中間體和制劑業(yè)務(wù)目前尚處于國際化發(fā)展的起步階段,美國市場收入占總收入比重較低。公司堅(jiān)持全球化發(fā)展戰(zhàn)略,不斷優(yōu)化海外銷售渠道,加強(qiáng)海外商務(wù)團(tuán)隊(duì)及倉儲(chǔ)建設(shè),同時(shí)有序推進(jìn)安徽馬鞍山、山東菏澤、重慶等地產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè),施行GMP常態(tài)化管理,提升產(chǎn)品技術(shù)壁壘與質(zhì)量交付標(biāo)準(zhǔn),力爭更多項(xiàng)目通過FDA、EMA等國際權(quán)威機(jī)構(gòu)審計(jì),提升自有工廠的海外高端產(chǎn)品訂單承接能力,打造具有國際競爭力的高質(zhì)量發(fā)展生產(chǎn)力。感謝您的關(guān)注!
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2025-05-26 09:30
投資者_(dá)1732269115664:董事會(huì)秘書您好,請(qǐng)問皓元醫(yī)藥從美國進(jìn)口(不是出口)的產(chǎn)品原料占比是多少?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司的原材料供應(yīng)商主要來自于國內(nèi)。感謝您的關(guān)注!
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2025-05-26 09:30
投資者_(dá)1732269115664:董事會(huì)秘書您好,請(qǐng)問皓元醫(yī)藥出口美國的收入占比是多少?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,2024年公司產(chǎn)品在美國的營收占比較低。感謝您的關(guān)注!
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2025-05-23 17:04
投資者_(dá)1734657539987:美國總統(tǒng)特朗普:美國藥品價(jià)格將降低59%,這個(gè)政策對(duì)公司業(yè)務(wù)影響如何?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司堅(jiān)持全球化發(fā)展戰(zhàn)略,經(jīng)過多年的布局和推廣,業(yè)務(wù)已遍及全球多個(gè)國家和地區(qū),美國單一市場營收占比較低。美國可能發(fā)生的藥價(jià)調(diào)整對(duì)公司的影響整體可控,公司經(jīng)營情況一切正常。全球化、品牌化是公司的重要發(fā)展戰(zhàn)略,公司除了在美國之外,2023年在歐洲、印度建立了商務(wù)倉儲(chǔ)中心,當(dāng)前公司在積極開拓日韓市場。公司也將密切關(guān)注國際環(huán)境變化,積極加強(qiáng)新市場的開拓,靈活應(yīng)對(duì)復(fù)雜多變的外部環(huán)境,保障公司的長期穩(wěn)定發(fā)展。感謝您對(duì)公司的關(guān)注!
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2025-04-30 17:53
投資者_(dá)1697802461000:貴公司號(hào)稱是CDMO細(xì)分行業(yè)ADC中的第一梯隊(duì),但這幾年CDMO收入基本沒有增長,這與藥明生物等ADC中的第一梯隊(duì)差別很大,這是什么原因?qū)е碌模?/div>
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,在生物醫(yī)藥投融資低迷、創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展增速放緩的大環(huán)境下,國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)競爭加劇,市場份額向頭部集中,行業(yè)分化嚴(yán)重,強(qiáng)者恒強(qiáng)的“馬太效應(yīng)”愈加顯著。公司后端業(yè)務(wù)主要聚焦于特色仿制藥原料藥及其相關(guān)中間體和創(chuàng)新藥CDMO。截至2025年第一季度末,公司后端業(yè)務(wù)在手訂單金額約5.7億元,同比增長超33%。ADC領(lǐng)域是創(chuàng)新藥高壁壘、擴(kuò)展性強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)賽道,屬于交叉學(xué)科,包含大分子的抗體部分、小分子的毒素部分、ADC的偶聯(lián)部分(屬于早期新科學(xué))等。作為國內(nèi)ADCPayload-Linker研究的先行者,基于ADC領(lǐng)域多年的深耕和積累,公司構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具有豐富的毒素-連接子的合成、質(zhì)量研究和高活操作經(jīng)驗(yàn)。公司較強(qiáng)的專業(yè)能力和豐富的項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)可高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。在ADC早期發(fā)現(xiàn)到CDMO小分子領(lǐng)域當(dāng)中,公司目前處于第一梯隊(duì)。2024年,公司ADC項(xiàng)目數(shù)超110個(gè)。為快速補(bǔ)齊ADC大分子部分能力,打造全球領(lǐng)先的“ADC全產(chǎn)業(yè)鏈一體化CDMO平臺(tái)”。公司構(gòu)建了以上海、馬鞍山、重慶為核心的“三位一體”XDC全方位服務(wù)體系,形成覆蓋Payload-Linker開發(fā)、抗體發(fā)現(xiàn)、偶聯(lián)工藝優(yōu)化至商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條閉環(huán)服務(wù)能力。截至2024年末,公司安徽馬鞍山研發(fā)中心ADC高活產(chǎn)線已增加至5條。2025年3月,公司重慶皓元抗體偶聯(lián)CDMO基地建設(shè)也已正式投產(chǎn)運(yùn)營。未來,公司仍將持續(xù)夯實(shí)ADC業(yè)務(wù)發(fā)展,加速實(shí)現(xiàn)更多客戶訂單落地、產(chǎn)能釋放以及全流程服務(wù)能力提升,推動(dòng)公司ADC業(yè)務(wù)穩(wěn)定向好。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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2025-04-07 18:02
投資者_(dá)1707289015000:董秘好,了解到公司業(yè)務(wù)屬于全球醫(yī)療發(fā)展的必需品,是否也會(huì)受到特朗普對(duì)等關(guān)稅事件影響?影響情況如何?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司堅(jiān)持全球化發(fā)展戰(zhàn)略,經(jīng)過多年的布局和推廣,業(yè)務(wù)已遍及全球多個(gè)國家和地區(qū),美國單一市場營收占比較低。美國此次加征關(guān)稅對(duì)公司的影響整體可控,公司經(jīng)營情況一切正常。全球化、品牌化是公司的重要發(fā)展戰(zhàn)略,公司除了在美國之外,2023年在歐洲、印度建立了商務(wù)倉儲(chǔ)中心,當(dāng)前公司在積極開拓日韓市場。公司海外已經(jīng)儲(chǔ)備了一定的產(chǎn)品,當(dāng)前可以確保產(chǎn)品及時(shí)供應(yīng)。公司也將密切關(guān)注國際環(huán)境變化,積極加強(qiáng)新市場的開拓,靈活應(yīng)對(duì)復(fù)雜多變的外部環(huán)境,保障公司的長期穩(wěn)定發(fā)展。感謝您對(duì)公司的關(guān)注!
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2025-03-13 14:35
投資者_(dá)1545373990000:請(qǐng)問貴公司是張江AI新藥聯(lián)盟成員嗎?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司2024年已加入張江AI新藥聯(lián)盟。張江AI新藥聯(lián)盟由張江科學(xué)城發(fā)起,匯聚了國內(nèi)外領(lǐng)先的AI技術(shù)企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)及創(chuàng)新企業(yè),致力于鏈接產(chǎn)學(xué)研用各方,通過AI技術(shù)與新藥研發(fā)的深度融合,驅(qū)動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。皓元加入張江AI新藥聯(lián)盟,旨在充分整合藥物化學(xué)領(lǐng)域的深厚積淀與AI技術(shù)的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),以前沿技術(shù)成果加速新藥研發(fā)領(lǐng)域的突破性進(jìn)展。作為細(xì)分行業(yè)領(lǐng)域具有較強(qiáng)影響力的企業(yè),公司已形成覆蓋藥物研發(fā)及生產(chǎn)“起始物料—中間體—原料藥—制劑”的一體化,產(chǎn)品銷售和技術(shù)服務(wù)互相促進(jìn),客戶需求導(dǎo)向和自主開發(fā)相結(jié)合的獨(dú)具特色的業(yè)務(wù)模式和持續(xù)創(chuàng)新機(jī)制。依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,公司緊跟行業(yè)科技發(fā)展前沿,積極在AI技術(shù)的融合與應(yīng)用方面進(jìn)行探索和實(shí)踐。一方面通過與德睿智藥、英矽智能等企業(yè)建立戰(zhàn)略合作,秉承“優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享、合作共贏”的原則,利用AI技術(shù)幫助客戶在藥物開發(fā)過程中加快產(chǎn)品管線的構(gòu)建,探索分子空間和布局,以及逆合成分析合成策略,同時(shí),基于公司強(qiáng)大的化合物庫資源,積極梳理并構(gòu)建公司的數(shù)據(jù)積累庫,與合作伙伴共同深耕新藥研發(fā)領(lǐng)域,賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。未來,公司將繼續(xù)結(jié)合自身業(yè)務(wù),通過張江AI新藥聯(lián)盟的平臺(tái),與聯(lián)盟成員緊密合作,共同探索AI在新藥研發(fā)中的創(chuàng)新應(yīng)用場景,加速新藥研發(fā)進(jìn)程,助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。感謝您對(duì)公司的關(guān)注!
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