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2025-07-16 08:52
cninfo630431:董秘您好,目前疫苗行業(yè)競爭激烈,請問公司在家用醫(yī)療器械方面有哪些產(chǎn)品?
康華生物:尊敬的投資者您好,公司當(dāng)前主營業(yè)務(wù)為人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,已取得藥品注冊證書的疫苗產(chǎn)品有凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗,目前沒有家用醫(yī)療器械方面產(chǎn)品。感謝您的關(guān)注!
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2025-06-30 08:48
irm1654546:董秘您好,2024年公司與美國HilleVax簽署協(xié)議,海外臨床進(jìn)展情況如何?
康華生物:尊敬的投資者您好,公司與HilleVax.Inc簽署了《獨(dú)家許可協(xié)議》,將重組六價(jià)諾如病毒疫苗的海外開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化相關(guān)權(quán)力許可給HilleVax.Inc,詳見公司于2024年1月9日披露的《關(guān)于與HilleVax簽署重組六價(jià)諾如病毒疫苗許可協(xié)議的公告》(公告編號:2024-006),公司將根據(jù)相關(guān)要求及時(shí)履行信息披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注!
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2025-05-30 08:41
irm1408780:董秘你好,請問公司現(xiàn)在有沒有進(jìn)一步改進(jìn)現(xiàn)有狂犬疫苗產(chǎn)品包裝劑型,提高便利度與安全度的計(jì)劃。
康華生物:尊敬的投資者您好,公司在人用狂犬病疫苗方面持續(xù)深耕,公司設(shè)有人用狂犬病疫苗產(chǎn)品包裝升級研究項(xiàng)目,目前上述研究項(xiàng)目已申報(bào)藥監(jiān)局進(jìn)行審批。感謝您對公司的關(guān)注!
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2025-05-30 08:38
irm1408780:董秘你好,公司的500L生物反應(yīng)器現(xiàn)在研發(fā)進(jìn)展怎么樣了,已經(jīng)三年了,還需要多久才能研制成功呢?
康華生物:尊敬的投資者您好,公司承擔(dān)的‘基于人二倍體細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)病毒的技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化平臺建設(shè)’課題,開展了二倍體細(xì)胞500L大規(guī)模生物反應(yīng)器的研究制造,并探討和優(yōu)化了應(yīng)用該反應(yīng)器進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)的工藝研究,該課題已于2017年3月取得科學(xué)技術(shù)部出具的《國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)課題驗(yàn)收結(jié)論書》。目前,公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)的生產(chǎn)是基于100L生物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品化平臺,500L大規(guī)模生物反應(yīng)器相關(guān)技術(shù)尚未產(chǎn)業(yè)化。感謝您的關(guān)注!
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2025-05-26 11:30
cninfo1335720:康華生物2024年?duì)I業(yè)收入是人民幣14.3188億元,剔除2024年1月HilleVax提供的首付款1500萬美元,來自銷售人二倍體狂犬疫苗的銷售收入是人民幣13.26億元,相比2023年下降了15.93%,這是否與康泰生物人二倍體狂犬疫苗的競爭有關(guān)?隨著越來越多公司獲準(zhǔn)生產(chǎn)人二倍體狂犬疫苗,公司未來的競爭壓力會更大,公司有什么計(jì)劃應(yīng)對?公司預(yù)測未來自身人二倍體狂犬疫苗的銷售前景為何?
康華生物:尊敬的投資者,主要原因系受行業(yè)環(huán)境影響,公司疫苗銷量下降導(dǎo)致收入下降。在寵物規(guī)模擴(kuò)大、民眾疫苗使用安全意識增強(qiáng)、國內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平提高及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)下,民眾對安全性更高、免疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加,人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗以人二倍體細(xì)胞為基質(zhì)培養(yǎng)狂犬病病毒,接種后可產(chǎn)生可靠的免疫應(yīng)答,產(chǎn)生高滴度的中和抗體,無嚴(yán)重的不良反應(yīng),是目前國內(nèi)人用狂犬病疫苗的有力補(bǔ)充,具有市場前景。公司將持續(xù)拓展產(chǎn)品的營銷網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)品牌建設(shè),提升專業(yè)化營銷水平,爭取以優(yōu)秀的經(jīng)營成果回報(bào)投資者。公司具體經(jīng)營情況請您關(guān)注后期披露的定期報(bào)告。感謝您的關(guān)注!
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2025-05-26 11:30
irm1408780:董秘你好,康華生物2024年一季報(bào)資產(chǎn)減值9400萬,2025年一季報(bào)資產(chǎn)減值8000萬,請問都是從艾博生物上面提取的嗎?是的話,這樣基本就把公司初始投入的兩個(gè)億都提取完了吧?
康華生物:尊敬的投資者,公司2024年一季度轉(zhuǎn)回計(jì)提的資產(chǎn)減值損失9.44萬元,2025年一季度計(jì)提資產(chǎn)減值損失8.09萬元;公司對艾博的初始投資金額為2000萬元,其價(jià)值變動未在資產(chǎn)減值損失科目核算,在公允價(jià)值變動損益科目核算。公司嚴(yán)格按照會計(jì)準(zhǔn)則和交易所相關(guān)規(guī)定進(jìn)行核算和披露。感謝您的關(guān)注!
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2025-05-15 11:30
cninfo1335720:公司2022年-2024年人二倍體狂犬疫苗的銷售收入分別為14.25億元、15.77億元以及13.26億元,三年銷售收入均無上漲,而目前公司尚有“康華生物疫苗生產(chǎn)擴(kuò)建項(xiàng)目”、“溫江生產(chǎn)基地一期”及“康華生物疫苗生產(chǎn)基地二標(biāo)段”等產(chǎn)能擴(kuò)展項(xiàng)目,如銷售收入無法提升,請問上述產(chǎn)能提升項(xiàng)目的意義為何?管理層是如何計(jì)劃的?
康華生物:尊敬的投資者,您好!根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心公布的數(shù)據(jù),我國每年約有4000萬人的狂犬病暴露人群,目前暴露后人群的狂犬病疫苗接種率僅為35%左右,隨著人們飼養(yǎng)寵物習(xí)慣的逐漸興起,我國寵物數(shù)量呈逐年增長趨勢,未來隨著寵物市場規(guī)模的擴(kuò)大、暴露前和暴露后免疫知識的普及,人用狂犬病疫苗仍有需求增長的空間。在寵物規(guī)模擴(kuò)大、民眾疫苗使用安全意識增強(qiáng)、國內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平提高及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)下,民眾對安全性更高、免疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加,人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗以人二倍體細(xì)胞為基質(zhì)培養(yǎng)狂犬病病毒,接種后可產(chǎn)生可靠的免疫應(yīng)答,產(chǎn)生高滴度的中和抗體,無嚴(yán)重的不良反應(yīng),是目前國內(nèi)人用狂犬病疫苗的有力補(bǔ)充,具有市場前景。感謝您的關(guān)注!
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2025-05-15 11:30
irm1408780:現(xiàn)在的生產(chǎn)經(jīng)營形勢充分證明了公司當(dāng)初決定更改募投項(xiàng)目的建設(shè)地點(diǎn)的決策是盲目的,錯(cuò)誤的,導(dǎo)致了康華生物的募投項(xiàng)目投產(chǎn)嚴(yán)重滯后,至今仍未建成投產(chǎn),較招股說明書已延期兩年了,喪失了寶貴的發(fā)展時(shí)間和先發(fā)優(yōu)勢,希望公司董事會吸取這次的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),以后避免再發(fā)生這樣的情況。
康華生物:尊敬的投資者,感謝您的關(guān)注,為發(fā)揮內(nèi)部資源整合優(yōu)勢,公司在2020年將疫苗生產(chǎn)擴(kuò)建項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)變更至龍泉基地并開始建設(shè),公司將全力推進(jìn)疫苗生產(chǎn)擴(kuò)建項(xiàng)目生產(chǎn)許可的取得。謝謝!
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2025-05-15 11:30
irm1408780:董秘你好,公司投資的艾博生物的凍干帶狀皰疹mRNA疫苗,凍干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗均已獲得臨床默示許可。公司能否和艾博生物進(jìn)行合作,共同推進(jìn)上述疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)
康華生物:尊敬的投資者,感謝您的建議,公司以積極的心態(tài)與眾多高校、研究所以及研發(fā)能力突出的優(yōu)秀企業(yè)建立了合作關(guān)系。感謝您的關(guān)注!
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2025-05-15 11:30
irm1408780:董秘你好,康泰生物的狂犬疫苗是2020年6月11日開工建設(shè)的,晚于康華生物的建設(shè)日期,現(xiàn)在康泰生物的狂犬疫苗已經(jīng)上市一年半了,而康華生物的狂犬疫苗募投項(xiàng)目還未能獲批上市,同樣的產(chǎn)品為什么會有這么截然不同的結(jié)果呢?
康華生物:尊敬的投資者您好!公司疫苗生產(chǎn)擴(kuò)建項(xiàng)目系新增疫苗生產(chǎn)線,處于藥品生產(chǎn)許可補(bǔ)充申請階段,涉及技術(shù)審評、綜合評審等多項(xiàng)程序,公司將積極推進(jìn)生產(chǎn)許可的取得工作,并按照信息披露相關(guān)規(guī)定對進(jìn)展進(jìn)行披露。感謝您的關(guān)注!