首個腦機接口行業(yè)標準發(fā)布。
我國首個腦機接口行業(yè)標準發(fā)布
據(jù)央視新聞報道,國家藥監(jiān)局最新批準發(fā)布了《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 術語》醫(yī)療器械行業(yè)標準。這是我國第一項腦機接口醫(yī)療器械標準,為腦機接口醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展奠定基礎。該標準將于2026年1月1日正式實施,界定了采用腦機接口技術的醫(yī)療器械(簡稱腦機接口醫(yī)療器械)的術語和定義。
作為前沿科技,近年來腦機接口的關注度持續(xù)提升。政策方面,今年8月,工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委等七部門聯(lián)合發(fā)布《關于推動腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》。
其中提出到2027年,我國腦機接口關鍵技術將取得突破,初步建立先進的技術體系、產(chǎn)業(yè)體系和標準體系。腦機接口產(chǎn)品加快應用,產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大,打造2至3個產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū),開拓一批新場景、新模式、新業(yè)態(tài)。到2030年,腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力將顯著提升,形成安全可靠的產(chǎn)業(yè)體系,構建具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)生態(tài),綜合實力邁入世界前列。
多家公司腦機接口業(yè)務呈現(xiàn)新進展
據(jù)證券時報·數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計,A股腦機接口概念股今年以來平均上漲62.55%,漢威科技、創(chuàng)新醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、榮泰健康的股價實現(xiàn)翻倍,漲幅均超170%。
7家公司9月以來獲得機構調研。翔宇醫(yī)療月內獲得的機構調研家數(shù)最多,達49家。公司成立了Sun-BCI Lab腦科學實驗室,自研自產(chǎn)芯片、電極、算法、整機等核心部件,腦電采集裝置和康復設備兼容性較好。公司算法技術成熟,康復設備覆蓋范圍廣,腦機產(chǎn)品研發(fā)加速,取證速度快,已獲得兩款腦電采集裝置的注冊證,20多款設備將于年底前獲證,明年年底可獲證近百項。
道氏技術在近期調研中表示,在腦機接口方面,公司投資頭部企業(yè)強腦科技,借助其在醫(yī)療康復、教育消費和人機交互領域應用腦機接口技術的經(jīng)驗,進一步增強“AI+新材料”生態(tài)賦能與商業(yè)化落地能力。未來將持續(xù)攜手下游優(yōu)質企業(yè),進行多方位合作與探索。
麥瀾德在接受13家機構調研時表示,公司牽頭的江蘇省重點研發(fā)計劃“基于中樞—外周閉環(huán)調控的多模態(tài)智能手康復機器人關鍵技術研發(fā)”,目前處于臨床驗證階段;子公司銳詩得牽頭的江蘇省前沿技術研發(fā)計劃“基于多模態(tài)腦生理監(jiān)測的閉環(huán)神經(jīng)調控裝備及關鍵技術研發(fā)”,目前完成立項公示,有望快速推向市場。
除機構對腦機接口領域保持高關注度之外,市場資金也不斷加倉。9月以來,半數(shù)腦機接口概念股獲得融資客凈買入,其中6股的凈買入金額均超1億元,三七互娛、道氏技術、漢威科技的凈買入額居前。
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校對:呂久彪